Terapias con drogas psicodélicas

Lo siguiente fue traducido de la rueda de prensa original realizada en inglés.

[00:00:29]

RICK WEISS: Hola a todos. Bienvenidos a la rueda de prensa de SciLine sobre las terapias con drogas psicodélicas. Soy Rick Weiss, director de SciLine. Para quienes no nos conocen, SciLine es un servicio gratuito para periodistas y científicos, financiado con fondos filantrópicos y con independencia editorial. Tenemos nuestra sede en la Asociación Estadounidense para el Avance de la Ciencia, sin fines de lucro, y nuestra misión es bastante sencilla. El objetivo es que, como periodistas, les resulte lo más fácil posible incluir fuentes científicas e información validada científicamente en sus artículos, ya sean sobre ciencia, como es el tema de hoy, o simplemente sobre cosas que están sucediendo en sus comunidades locales o regiones donde alguna evidencia científica podría ayudar a fortalecer esa historia y agregarle credibilidad. Y, por supuesto, en nuestra opinión, no hay casi ninguna historia que se puedan imaginar en el periodismo que no se fortalezca con un poco de investigación científica, y puedo asegurarles que alguien, en algún lugar, estudia lo que ustedes escriben. Por lo tanto, podemos ayudarlos a hacerlo. Entre otras cosas, quiero mencionar nuestro servicio Expertos ante la cámara, que reúne a científicos para que estén disponibles para entrevistas individuales de calidad de transmisión con ustedes sobre temas de las noticias. Vayan a Sciline.org y hagan clic en el cuadro “Expertos ante la cámara” y consulten este y los demás servicios que tenemos para ofrecer, todos los cuales, una vez más, se financian con fondos filantrópicos y, por lo tanto, son totalmente gratuitos para ustedes.

Un par de detalles logísticos rápidos antes de empezar. Hoy tendremos tres panelistas que hablarán sobre diferentes aspectos del tema de las terapias con drogas psicodélicas. Para introducir una pregunta durante sus presentaciones o posteriormente, coloquen el cursor sobre el icono de preguntas y respuestas en la parte inferior de la pantalla e introduzcan su nombre, su medio de comunicación y su pregunta. Y, si quieren dirigir esa pregunta a un panelista determinado, hágannoslo saber también. Un video completo de esta rueda de prensa debería estar publicado en el sitio web Sciline.org al final del día. La transcripción que lo acompañe estará lista en uno o dos días. Si necesitan un borrador o una copia sin procesar de ese video inmediatamente después de la rueda de prensa de hoy, hágannoslo saber y también podemos hacérselo llegar. Solo tiene que introducir una nota en la casilla de preguntas y respuestas. Y, por supuesto, si tienen algún problema técnico, la casilla de preguntas y respuestas es una buena opción y también es una buena forma de comunicarse con nosotros.

No voy a tomarme el tiempo de hacer una presentación completa de nuestros tres oradores de hoy. Sus biografías completas están en el sitio web, en la página de ruedas de prensa, pero les diré que primero escucharemos a la Dra. Jennifer Mitchell. Es profesora de Neurología en el Centro Weill de Neurociencia de la UCSF (lo siento, Instituto de Neurociencias), quien nos ayudará a empezar con una visión general de los fármacos psicodélicos y un enfoque en su posible valor terapéutico para los problemas de salud mental, con especial hincapié en el trastorno de estrés postraumático o TEPT. En segundo lugar, escucharemos al Dr. Albert Garcia-Romeu, profesor adjunto de Psiquiatría y Ciencias del Comportamiento en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, y se centrará en la terapia psicodélica para los problemas de salud relacionados con la adicción. Y, en tercer lugar, escucharemos al Dr. Alan Davis, profesor asociado y director del Centro de Investigación y Educación sobre Drogas Psicodélicas de la Universidad Estatal de Ohio, quien analizará el valor potencial de estos fármacos para la depresión clínica. Entonces, ¿por qué no empezamos y le cedemos la palabra, Dra. Mitchell?

[00:04:00]

JENNIFER MITCHELL: Muchas gracias, es un placer estar aquí hoy y tener la oportunidad de compartir con ustedes. Empezaré por compartir mi pantalla y, con suerte, espero que puedan verla. Bien, comenzaré con un par de definiciones, porque lo que nuestro grupo estudia principalmente son los psicodélicos, y los psicodélicos son ligeramente diferentes a los alucinógenos. Y creo que algunas personas usan estos dos términos indistintamente. Pero “psicodélico” significa manifestación mental, por lo que la idea aquí es que estamos interesados en la posible eficacia terapéutica de estos compuestos para una serie de afecciones de salud mental, ya que estos compuestos podrían ayudar a obtener información sobre la psiquis. Y eso es un poco diferente al término “alucinógeno”, que significa ver algo que no está ahí, escuchar algo que no está ahí. Por lo tanto, pueden imaginarse que hay mucha superposición entre estos dos grupos de compuestos, pero por el bien de esta discusión, nos centraremos realmente en los psicodélicos. Y algunos ejemplos de psicodélicos incluyen el LSD, que creo que es en lo que la gente suele pensar cuando piensa en el término “psicodélico”; y luego la psilocibina, que es el ingrediente activo de lo que normalmente se escucha como hongos mágicos; el DMT, que es el ingrediente activo de la ayahuasca; la mescalina, que se encuentra en varios cactus diferentes, incluido el peyote; y luego la MDMA. Y debo mencionar también que la psilocibina y la MDMA están más avanzadas en el desarrollo clínico que algunos de estos otros compuestos. Se encuentran en lo que la FDA denomina ensayos de fase 3. Por lo tanto, este es el último paso en el proceso de desarrollo de medicamentos antes de crear algo llamado solicitud de nuevo medicamento y luego enviarla a la FDA para su evaluación y posible aprobación para uso clínico. Y, dado que nuestro grupo se ha centrado principalmente en la MDMA para el trastorno de estrés postraumático (TEPT), probablemente les contaré más sobre eso hoy, pero también hemos realizado algunos otros estudios con psicodélicos, incluido el análisis de la psilocibina como tratamiento para la desmoralización, y eso fue en los supervivientes del VIH/sida a largo plazo, la MDMA para el TEPT, como ya he mencionado.

Tenemos una subvención de la FDA para analizar la seguridad de los psicodélicos en los entornos comunitarios donde se han utilizado, obviamente, con éxito durante milenios. También estamos estudiando la psilocibina para tratar la angustia al final de la vida. Ese es un uso común en el que Hopkins fue pionero. Y, por último, nos interesa analizar el escenario y el entorno, y volveré a ello dentro de un par de diapositivas, pero la idea aquí es que el entorno en el que se administran los psicodélicos podría ser de particular importancia para determinar su eficacia terapéutica. Así que, con respecto a la MDMA para el TEPT, iba a explicarles algunas etapas del proceso de desarrollo y la investigación que hemos realizado hasta la fecha, porque han pasado siete años. No creíamos que fuera a tardar tanto, pero así fue. Comenzó en 2017 con lo que llamamos una evaluación de protocolo especial con la FDA. Este es un mecanismo mediante el cual un patrocinador puede sentarse con la FDA y, en cierto modo, puede desarrollar un protocolo científico para que, cuando vuelva y presente esta nueva solicitud de medicamento a la FDA años después, la FDA no pueda decir que no quieren que se haga de esa manera. Por lo tanto, esto agiliza el proceso de desarrollo de fármacos. Poco después, la MDMA recibió el estatus de terapia innovadora. De nuevo, esto facilita aún más la comunicación con la FDA cuando esté listo para la solicitud de ese nuevo medicamento.

Luego, los 15 centros de estudio que participaron en la recopilación de datos de la fase 3 tuvieron que practicar para poder demostrar a la FDA y al patrocinador que todos hacíamos todo de manera idéntica, que no había diferencias y que los datos que estábamos recopilando eran homogéneos entre estos diferentes centros. En Israel, en Canadá y en los Estados Unidos. Y, luego, una vez que pudimos demostrarlo, comenzamos lo que se llama un ECA o ensayo controlado aleatorio. Y hay dos tipos de ensayos controlados aleatorios en la fase 3. Por lo general, el primero se denomina fundamental y luego está la replicación. Por lo tanto, para el ensayo fundamental de fase 3, nos centramos en la eficacia y la seguridad de la psicoterapia asistida con MDMA para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático grave. Por lo tanto, había que tener un trastorno de estrés postraumático grave para calificar para ese estudio. Y, luego, dado que la FDA cree que tal vez un rayo pueda caer una vez, pero no dos veces, se empieza de nuevo y se hace la replicación. Y lo bueno de la replicación es que, por lo general, se pueden relajar un poco los criterios de inclusión y exclusión. Por lo tanto, los grupos que tal vez no podrían haber participado en una fase fundamental, porque tienen, por ejemplo, otra enfermedad grave como cáncer, diabetes o VIH, a menudo pueden incluirse en la replicación, y luego también se puede aumentar el número de participantes. Por lo tanto, para el TEPT, antes analizábamos un trastorno de estrés postraumático grave, pero en la replicación podíamos estudiar uno moderado o grave. Esto estaba proyectando una red un poco más amplia para los participantes. Y, por último, también estamos analizando los datos de seguimiento a largo plazo de todos los que participaron en la fase 3, porque una de las grandes interrogantes es ¿qué tan duraderos son los psicodélicos como compuestos? ¿Duran, como sugieren algunas personas, varios años? Esta es una pregunta importante cuando hablamos de despenalizar y cuando hablamos de lo que las compañías de seguros podrían estar dispuestas a pagar en la medicina occidental.

Así que ahora voy a mostrarles este pequeño fragmento de datos. Esta es una pequeña imagen a la derecha y explicaré lo que significa. Pero debo empezar diciendo que, aunque todos sabemos lo que es el TEPT, y creo que todos usamos ese término con bastante frecuencia, tenemos que cumplir con la estricta definición diagnóstica de TEPT para los ensayos clínicos. Por lo tanto, la definición diagnóstica dice que el trastorno de estrés postraumático es lo que ocurre en respuesta a presenciar o vivenciar un evento traumático. Y, fundamentalmente, ese evento traumático debe seguir a la exposición a una muerte real o a una amenaza de muerte, a una lesión grave o a violencia sexual. Como se podrán imaginar, hay muchos traumas a los que todos nos enfrentamos que no cumplirían con este criterio para el TEPT. Pero, teniendo en cuenta estos criterios, en realidad sigue siendo un diagnóstico bastante común. Por lo tanto, entre el 7 % y el 8 % de la población estadounidense tendrá TEPT en algún momento de sus vidas. Y aquí a la derecha tenemos una imagen con dos líneas, una en azul y otra en rojo. Esta es una evaluación de la sintomatología del TEPT de cada participante, la cantidad de síntomas de TEPT que tenían. Y lo que pueden ver aquí es que hay una línea azul que indica a los participantes que recibieron psicoterapia con placebo y una línea roja que indica a los participantes que recibieron psicoterapia con MDMA. Y pueden ver que ambos grupos mejoran con el tiempo. Entonces, en el eje X, se ve que después de tres largas sesiones experimentales diferentes, se trata de sesiones terapéuticas, ambos grupos obtienen mejores resultados, pero si se compara la línea roja con la azul, se puede ver que el grupo que recibe MDMA más psicoterapia mejora significativamente al final del estudio, en comparación con el grupo que recibió psicoterapia con placebo.

Cambiando un poco de tema, también quería mencionar el escenario y el entorno, porque sabemos que la eficacia terapéutica de estos fármacos parece estar determinada en cierta medida por el entorno en el que se administran. Por eso, el ejemplo típico que me gusta dar es el del ibuprofeno, porque el ibuprofeno es excelente para los dolores de cabeza y, para mí, funciona igual de bien si lo tomo cuando estoy sentada con mi madre, si estoy en el trabajo o si estoy en casa con mis hijos. Pero los psicodélicos son diferentes. De hecho, dependen en gran medida del escenario y el entorno en el que se administran. Por lo tanto, tenemos que prestar especial atención a todos estos diferentes factores ambientales y ser muy considerados a la hora de formular un entorno para la administración de estos fármacos. Así que aquí tenemos dos fotos. La foto de la derecha está tomada desde nuestra sala de tratamiento con psicodélicos de la UCSF y se puede ver que tiene la forma de una sala de estar cómoda, con poca luz. Cuenta con buena música, muchas mantas, almohadas cómodas y hay un grupo de facilitadores muy bien entrenados que se sientan con un sujeto mientras están en una de estas sesiones de tratamiento psicodélico. La imagen de la derecha, perdón, de la izquierda es de nuestra habitación en la Universidad de California en Berkeley, que no es una sala de tratamiento con psicodélicos, y pueden ver que se parece más a una sala de exámenes estándar. Como podrán imaginar, tomar un psicodélico en el entorno de la derecha producirá un conjunto de efectos diferente que tomar un psicodélico en la habitación de la izquierda. Y eso es algo que también estamos estudiando para poder potenciar realmente los efectos de estos fármacos y asegurarnos de que ofrecen el mayor beneficio terapéutico posible. Así que, con eso, creo que dejaré de compartir mi pantalla y pasaré la presentación a nuestro próximo presentador.

[00:12:59]

RICK WEISS: Fantástica introducción y resumen de ese trabajo. Gracias, Dra. Mitchell, y le doy la palabra, Dr. Garcia-Romeu.

[00:13:12]

ALBERT GARCIA-ROMEU:  Genial. Muchas gracias y ¿pueden ver bien esto? Muy bien. Me llamo Albert Garcia-Romeu y voy a hablar sobre la investigación de emergencia sobre tratamientos con ayuda psicodélica para los trastornos por consumo de sustancias. Y solo quiero señalar, desde un punto de vista farmacológico, que hay diferentes tipos de psicodélicos, y ya la Dra. Mitchell lo mencionó brevemente, pero tenemos fármacos como la psilocibina y el LSD. A menudo se los conoce como psicodélicos clásicos. Han mostrado buenos datos para el tratamiento de la depresión, la angustia existencial en pacientes con enfermedades graves y también para el tratamiento de las adicciones o los trastornos por consumo de sustancias. Como nos acaba de decir la Dra. Mitchell, también tenemos la MDMA, de la que a menudo se habla como entactógeno o empatógeno. Esta ha demostrado datos realmente buenos en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático. Es muy importante tener en cuenta que tanto los psicodélicos clásicos como la MDMA siguen en lo que llamamos la lista 1, lo que significa que son la clase de drogas más restringida y, básicamente, se consideran ilegales en los Estados Unidos, incluso en lugares con mandatos terapéuticos y de despenalización a nivel local. Y esto se debe a la Ley de Sustancias Controladas de los Estados Unidos, la cual reemplaza a algunas de las jurisdicciones más pequeñas. Ahora, también se habla a menudo de la terapia asistida con ketamina como terapia psicodélica, y también hablaré un poco sobre eso. Es un tipo de fármaco ligeramente diferente. Los llamamos disociativos, pero han demostrado ser muy buenos para tratar la depresión y también para tratar las adicciones. Y es algo que está disponible legalmente, aunque no está cubierto por un seguro, por lo que solo está disponible para personas que pueden pagar de su bolsillo. Y, así, hablamos de estos tratamientos asistidos con psicodélicos o terapias psicodélicas porque a menudo no se trata solo de un fármaco que se administra, sino del fármaco que se administra junto con algún nivel de apoyo psicológico, con frecuencia algún tipo de psicoterapia u orientación. Algo que es importante tener en cuenta es que creemos que los efectos de estos fármacos que alteran la mente, de todos estos diferentes tipos de psicodélicos, en realidad pueden facilitar el proceso terapéutico. Y eso es algo que aún se está investigando, pero vale la pena señalarlo.

Por lo tanto, la psilocibina se ha estudiado principalmente en el laboratorio donde trabajo aquí en Hopkins y es uno de los psicodélicos clásicos. Existe desde hace mucho tiempo, desde hace más que el hombre, y es el agente psicoactivo que se encuentra en más de 200 especies diferentes de hongos, a menudo llamados hongos mágicos. Y sabemos que hay una larga historia de uso indígena de estos hongos que se remonta a miles de años atrás, y lo tenemos en registros escritos, como el Códice Florentino del siglo XVI. La primera introducción a los hongos con psilocibina en términos de la ciencia occidental ocurrió en 1955. Por lo tanto, este es un fenómeno relativamente nuevo para que lo estudien los científicos occidentales, y hay una curandera indígena en el norte de México llamada María Sabina, quien les presentó por primera vez a los occidentales los hongos con psilocibina. Y, en ese sentido, creo que es importante pensar realmente en cómo utilizamos los psicodélicos y en cómo hablamos de su uso, porque mucho de lo que vamos a presentar hoy se basa en esta especie de círculo superior de este modelo médico terapéutico. Y, como he mencionado, constituye un desarrollo relativamente novedoso. Los psicodélicos realmente no se convirtieron en el foco de la ciencia y la medicina occidentales sino hasta el siglo XX. Sin embargo, hay una larga historia de uso espiritual y tradicional que proviene de culturas indígenas anteriores a la medicina occidental. Y también tenemos, obviamente, una historia muy larga de uso recreativo y, a veces, llamado uso psiconáutico para las personas que exploran su psiquis. Por eso, es muy importante tener en cuenta, en ese momento, cuándo las personas consumen estas sustancias, cómo las consumen y desde qué ángulo o enfoque provienen. Creo que todos estos enfoques tienen conocimientos y tradiciones válidos y valiosos, por lo que cuando tratamos con personas, ellas necesitan saber y nosotros necesitamos saber cómo estamos trabajando con estas sustancias y, en su mayor parte, hoy hablaré sobre este modelo médico terapéutico.

Hubo muchas investigaciones iniciales sobre estos psicodélicos clásicos, principalmente el LSD, durante las décadas de 1950 y 1970, y una de las principales áreas de interés en ese momento era analizar los posibles beneficios en el tratamiento de los trastornos relacionados con las sustancias. Los datos de los ensayos controlados aleatorios que se realizaron en aquella época revelaron que las personas con dependencia del alcohol que recibían un único tratamiento con dosis altas de LSD tenían aproximadamente el doble de probabilidades de mejorar en términos de abuso del alcohol que las personas que recibían algún tipo de tratamiento de control no psicodélico. También hemos visto datos preliminares de un estudio publicado en 1973 que muestran que, entre las personas con antecedentes de dependencia de los opioides, hubo una abstinencia cuatro veces mayor de opioides hasta un año después de un único tratamiento con dosis altas de LSD en comparación con un grupo de control del tratamiento habitual. Por lo tanto, desde esta temprana era de investigación, tenemos algunos indicadores iniciales de que estos psicodélicos clásicos podrían ser útiles para tratar los trastornos por consumo de sustancias. Desde el año 2000, hemos visto un aumento importante en la investigación sobre la psilocibina y los datos son muy consistentes al mostrar los efectos antidepresivos, de lo cual el Dr. Davis hablará más dentro de un momento. Pero también tenemos cada vez más pruebas sobre el uso de la psilocibina para tratar adicciones, incluidos el alcohol y el tabaco, así como trabajos que analizan el uso de psicodélicos y psilocibina en situaciones de angustia existencial. Entonces, las sesiones de drogas en sí mismas suelen tener lugar en un entorno similar a una sala de estar. Por lo general, duran unas ocho horas y, según el alcance del tratamiento, podemos utilizar entre una y tres sesiones de dosis altas intercaladas en el transcurso de unos meses. Solemos hacer este trabajo con un par de facilitadores que están presentes durante las sesiones de administración y la preparación. Y cuando trabajamos con la psilocibina adoptamos un enfoque muy poco directivo, lo que significa que pedimos a los participantes que se acuesten en un sofá, escuchen un programa de música y que centren su atención en sí mismos, pero no ofrecemos ninguna terapia conversacional en tiempo real durante la sesión de administración, excepto en casos inusuales en los que las personas puedan estar particularmente ansiosas o disfóricas. Y aquí pueden ver una de las salas de sesiones del Johns Hopkins.

Ahora bien, ¿qué dicen los datos hasta ahora sobre la psilocibina? En un estudio realizado aquí y publicado en 2016, descubrimos que alrededor del 80 % de los pacientes con cáncer y depresión y ansiedad clínicamente significativas mostraron mejoras hasta seis meses después de recibir una dosis alta de psilocibina, y esos datos se han replicado en otros tres estudios realizados hasta la fecha, incluidos los estudios realizados en la UCLA, la Universidad de Nueva York y aquí en un centro oncológico de Maryland. También se han realizado pequeños estudios piloto que mostraron mejoras en las personas con dependencia del alcohol y los fumadores de cigarrillos que buscan tratamiento después de recibir un tratamiento con dosis altas de psilocibina. Se trata de estudios pequeños con solo 10 o 15 participantes, por lo que se consideran datos preliminares, pero esos datos han sido muy importantes para continuar y realizar estos ensayos aleatorios más grandes. Y ahora pueden ver que se ha realizado un ensayo controlado aleatorio con 95 personas sobre la psilocibina para el trastorno por consumo de alcohol, en el que las personas que recibieron dos dosis altas de psilocibina con terapia conversacional obtuvieron resultados significativamente mejores que las personas que recibieron un placebo con la misma terapia conversacional. Por lo tanto, es muy similar a lo que escuchamos sobre la MDMA y el trastorno de estrés postraumático. Del mismo modo, recientemente completé aquí con el Dr. Matt Johnson un ensayo controlado aleatorio en 82 fumadores de cigarrillos, y aún no hemos publicado estos resultados, pero ahora puedo decirles que los participantes que recibieron una dosis alta de psilocibina con terapia cognitivo-conductual obtuvieron mejores resultados en términos de dejar de fumar que las personas que recibieron la misma terapia conversacional con parches de nicotina, que fue una condición de control en ese estudio. También esperamos que un colega, el Dr. Peter Hendrix, publique los datos de un estudio sobre la psilocibina para la dependencia de la cocaína, cuyos resultados hasta ahora parecen muy prometedores. Así que ese es realmente el estado de los datos y creo que habrá mucho más de qué hablar en este ámbito en los próximos años. Otros psicodélicos, incluida la MDMA, han presentado algunos datos preliminares que sugieren su eficacia para el trastorno por consumo de alcohol, por ejemplo, en un pequeño estudio de 14 personas, y también se han realizado muchos otros trabajos sobre el uso de la terapia asistida con ketamina para tratar varios trastornos por consumo de sustancias diferentes, como la dependencia de los opioides, la dependencia del alcohol y la dependencia de la cocaína. Por lo tanto, creo que esa es otra área prometedora para tener en cuenta.

Como ven, he mencionado los efectos de estas drogas psicoactivas. Creo que es muy interesante dejar que los participantes lo digan con sus propias palabras y, específicamente, lo que tenemos aquí son datos de uno de nuestros estudios sobre el cese del hábito de fumar, en el que descubrimos que el 80 % de los fumadores de cigarrillos del estudio dejaron de fumar después de tres sesiones de dosis altas de psilocibina y terapia conversacional. Cuando después les preguntamos qué fue lo más memorable de su experiencia, quedó en evidencia que todas estas personas tenían algunas ideas realmente interesantes para compartir, muchas de las cuales parecían ser coherentes con lo que les resultaba notable. Entonces, se puede ver que esta persona afirmó la noción de que todos somos uno, la conciencia de que todo es uno, la unidad con el universo, la sensación de convertirnos en uno con el universo. Por esto, solo quiero mencionar que todas estas son personas que vinieron aquí para dejar de fumar cigarrillos, estas personas no se conocían, nunca habían hablado entre sí y, sin embargo, hay mucha coherencia en cuanto a sus recuerdos de sus experiencias.

Así que, cambiando de tema antes de terminar, solo quería mencionar, específicamente con respecto a los psicodélicos clásicos, que los riesgos parecen bastante bajos porque estos fármacos no son tóxicos desde el punto de vista fisiológico, lo que significa que es muy difícil, sino imposible, sufrir una sobredosis mortal a causa de un fármaco como el LSD o la psilocibina. Sin embargo, pueden provocar un aumento de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca. Por eso, las personas con enfermedades cardíacas no suelen considerarse buenas candidatas para recibir este tipo de tratamientos. Estos fármacos, en particular los psicodélicos clásicos, también pueden interactuar con los medicamentos serotoninérgicos como los SSRI (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) y los MAOI (inhibidores de la monoamino oxidasa). Por lo tanto, todavía estamos aprendiendo más al respecto, pero es algo que estamos vigilando. Sin embargo, pertinentes para el tratamiento de los trastornos por consumo de sustancias, estas drogas no suelen considerarse adictivas. Los psicodélicos clásicos no crean un síndrome de abstinencia. Hay una prevalencia muy baja del trastorno por consumo de alucinógenos en el último año, la mayoría de los cuales están relacionados con la PCP o la fenciclidina, que es un tipo de alucinógeno completamente diferente que no es psicodélico. Sin embargo, estas drogas pueden producir dependencia psicológica y las personas pueden abusar de ellas, y de hecho lo hacen. En cuanto al uso de psicodélicos, a veces vienen acompañados de algo llamado trastorno de percepción persistente por alucinógenos, en el que las personas tienen problemas visuales o perceptivos continuos y una angustia que dura meses o años después de consumir un psicodélico. Esto no es algo que solemos ver en nuestros estudios de laboratorio controlados, sino más bien en usuarios recreativos, y también se suele pensar que está relacionado con los “flashbacks”, como se les llama coloquialmente. Llevamos a cabo un proceso de selección muy intensivo con las personas antes de que reciban este tipo de intervenciones, que consiste principalmente en el historial de salud mental, en el que nos aseguramos de que las personas con antecedentes personales o familiares de enfermedades psicóticas o estado de ánimo bipolar no participen porque nos preocupa que pueda provocar respuestas adversas en esas personas. Ahora, cuando las personas consumen estas sustancias fuera del laboratorio, informan de experiencias muy desafiantes y lo vemos a veces también en el laboratorio. Sin embargo, en el laboratorio, podemos controlar el entorno y asegurarnos de que las personas permanezcan seguras. Cuando las personas hacen esto de forma externa, a veces pueden ponerse a sí mismas o a otras personas en riesgo de sufrir daños físicos, comportarse de manera físicamente agresiva o violenta o necesitar buscar tratamiento médico o psicológico. Por lo tanto, es necesario recordar que no son completamente inocuos.

Y creo que lo más importante es que, como miembros de los medios de comunicación, ya saben, ha habido mucho sensacionalismo en torno a estas sustancias en las últimas dos décadas, pero es importante que la gente sepa que no son una solución mágica. No van a solucionar los problemas de todos. No van a funcionar para todos. Y aunque se han producido cambios en las leyes en ciertas regiones, como Oregón o Colorado, por ejemplo, todavía pueden imponerse sanciones penales por el uso y la posesión, incluida la pérdida de licencias, licencias profesionales, pérdida de empleo y, por supuesto, la privación de libertad. Cuando las personas compran estas sustancias en el mercado negro, puede resultar muy difícil verificar la dosis o la sustancia que están consumiendo, y las personas que están haciendo terapias clandestinas en este momento no suelen estar capacitadas y, desde luego, no están reguladas, lo que significa que es una situación en la que el comprador debe ser cauteloso. Una vez más, también existen otros tipos de alucinógenos tóxicos, incluidos estos fármacos de bomba N, y si se compran en el mercado negro, es posible que se compre algo así. Es difícil de evaluar.

Así que, lo que estamos haciendo es que se están realizando estudios de fase 2 y fase 3 con la MDMA y la psilocibina. Por lo tanto, es posible que la FDA apruebe estas terapias en los próximos años, pero no será una cuestión de “tómese dos y llámeme por la mañana”, y no será como en los dispensarios de Canadá, donde se recoge la sustancia y se lleva a casa para usarla en instalaciones propias. Será mucho más parecido a un modelo de cirugía y anestesia general, en el que solo profesionales especialmente capacitados con una preparación y un seguimiento sustanciales lo administrarán en entornos controlados.

Una última nota que quiero dejar antes de terminar con esto es que la diversidad en las muestras de los ensayos clínicos actuales ha sido muy baja, por lo que hemos visto que más del 80 % de los participantes eran caucásicos o no hispanos. Por lo tanto, realmente queremos tratar de ampliar la red en términos de reclutamiento para que también podamos asegurarnos de que estos fármacos son seguros y se pueden generalizar a otras poblaciones. Y, en última instancia, queremos asegurarnos de que haya acceso al tratamiento para que las personas que los necesitan, si son eficaces, puedan acceder a ellos y no solo las personas que tienen una buena situación económica puedan acceder a ellos. Así que eso es algo en lo que tendremos que pensar más a medida que nos acerquemos a la implementación. En todo caso, solo quiero darles las gracias a todos por su atención. Voy a dejar mi correo electrónico aquí en un momento y a continuación los dejo con mi colega, el Dr. Davis. Gracias.

[00:28:24]

RICK WEISS: Dr. Garcia-Romeu, gracias por sus palabras. Nos ha dejado con mucha información. Hay mucho contexto importante. Quiero recordar a los periodistas que todas estas diapositivas estarán en nuestro sitio web después de la rueda de prensa de hoy, para que puedan verlas más de cerca y extraer datos. Además, quiero recordarles que pueden hacer preguntas a través del icono de preguntas y respuestas que aparece al pie de la pantalla, y ahora le cedemos la palabra al Dr. Davis.

[00:28:46]

ALAN DAVIS: Muchísimas gracias. Hasta el momento, hemos escuchado mucha información excelente en estas presentaciones. Solo quería destacar un poco del trabajo que estamos realizando en la Universidad Estatal de Ohio, en nuestro centro local. Participamos en ensayos líderes sobre la psilocibina para veteranos con trastorno de estrés postraumático. También vamos a realizar la primera comparación entre la psilocibina y otro fármaco psicodélico clásico, el 5-MeO-DMT, en pacientes con cáncer de pulmón, estamos trabajando en un ensayo en una variedad de comunidades marginadas y esperamos liderar uno de los primeros ensayos sobre el tratamiento con MDMA en adolescentes con trastorno de estrés postraumático. Pero el trabajo que realmente quería destacar hoy fue algo que realicé mientras estuve en Johns Hopkins de 2017 a 2019, donde formé parte de un equipo que dirigió el primer ensayo clínico aleatorizado sobre el tratamiento de la depresión con psilocibina. Este fue un ensayo controlado con lista de espera, lo que significa que hubo un grupo que fue asignado al azar para recibir tratamiento de inmediato y otro grupo que fue asignado al azar que tendría que esperar ocho semanas para recibir el tratamiento. Y lo utilizamos como condición de control o de comparación. También medimos su depresión en las citas de seguimiento a largo plazo a los 3, 6 y 12 meses. Esto se publicó hace unos años en JAMA Psychiatry, por lo que pueden encontrarlo en línea. Y todo esto es de acceso abierto y disponible al público.

Lo que ven aquí es un esquema de prueba de esa condición de lista de espera. En la primera línea, donde dice tratamiento inmediato, lo que verán es una descripción breve de lo que Al acaba de mencionar en términos de cómo esto suele funcionar para los participantes del ensayo. En este estudio, se sometieron a dos reuniones de preparación con un total de ocho horas de terapia antes de recibir dos dosis de psilocibina. En la primera sesión de psilocibina, recibieron 20 miligramos dosificados por peso corporal y, en la segunda sesión, recibieron 30 miligramos dosificados por peso corporal. Luego realizamos evaluaciones de depresión y lo que llamamos terapia de integración después de eso a la semana, al mes y luego durante todo el seguimiento de 12 meses. Todo fue exactamente igual en la condición de tratamiento diferido. La única diferencia fue que tuvieron que esperar ocho semanas y luego comenzaron exactamente la misma intervención. Y la razón por la que les hicimos esperar esas ocho semanas fue para ver si su depresión cambiaba por sí sola o no y si cambiaba o no en comparación con los cambios que podrían experimentar las personas que habían recibido el tratamiento.

En cuanto a la seguridad, que fue una de las principales cuestiones que evaluamos en este estudio, no se informó de ningún evento adverso grave durante este ensayo. Sin embargo, los efectos adversos no graves a menudo incluían dolor de cabeza, que normalmente aparecía en las personas por la tarde o por la noche después de su sesión de psilocibina. Por lo general, no se consideraban más que dolores de cabeza leves o moderados y se trataban fácilmente con analgésicos de venta libre. Sin embargo, también hubo una variedad de experiencias emocionales desafiantes que, por lo general, eran leves o moderadas y, también, transitorias (ansiedad, miedo o tristeza) que podían surgir durante la sesión de psilocibina o en el período posterior a la sesión. Asimismo, hubo aumentos transitorios de la presión arterial, pero para las experiencias emocionales o fisiológicas desafiantes no fue necesario, no se obtuvo ni se procuró obtener ningún tratamiento médico durante este estudio.

Lo que ven aquí es nuestro principal hallazgo, que es que las puntuaciones de depresión disminuyen después del tratamiento con psilocibina, pero no cambian en los participantes del grupo de comparación mientras esperaban el tratamiento. En la figura, los cuadrados anaranjados representan el grupo que recibió tratamiento de inmediato y los círculos grises representan a las personas que esperaron ocho semanas para recibir tratamiento. Por lo tanto, su depresión, si acaso, aumentó ligeramente durante ese período de espera, que como se pueden imaginar, al tener que esperar ocho semanas para recibir tratamiento, a veces las cosas empeoran un poco durante ese tiempo. Pero cuando analizamos a todos juntos después de que todos recibieron el tratamiento, lo que vimos es que después de que todos recibieron terapia con psilocibina, las puntuaciones de depresión disminuyeron sustancialmente tras una semana y también cuatro semanas después de terminar el tratamiento. Y estos niveles de efectos de este tratamiento se consideran muy elevados. En términos de respuesta y remisión, que son dos términos que utilizamos para entender qué tan significativas fueron estas disminuciones en la depresión, analizamos cuántas personas podrían considerarse que tienen una respuesta clínicamente significativa, es decir, una disminución de al menos un 50 % en sus puntuaciones de depresión. Y lo que descubrimos aquí es que casi las tres cuartas partes tuvieron una respuesta clínica a este tratamiento. También medimos la remisión, y se trata de personas que, básicamente, al final del tratamiento ya no estaban por encima del umbral para ser consideradas con síntomas de depresión clínicamente significativos o clínicamente importantes, básicamente no diagnosticables. Y descubrimos que alrededor de la mitad de los participantes estaban en remisión completa de la depresión una semana y cuatro semanas después de completar el tratamiento.

Desde entonces, también hemos publicado nuestros hallazgos a largo plazo. Esto se publicó recientemente y también está disponible con acceso abierto, y lo que descubrimos fue que, hasta un año después de completar el tratamiento, se consideraba que el 75 % de las personas del estudio seguían teniendo una respuesta clínica, es decir, sus síntomas disminuyeron al menos un 50 % y, todavía, aproximadamente la mitad estuvo en remisión completa de su depresión hasta un año después. Tampoco se informó de ningún evento adverso grave durante ese seguimiento a largo plazo y no se utilizó psilocibina fuera del ensayo. También me gusta especialmente este gráfico, que muestra todas las trayectorias individuales. Cada línea representa a un participante diferente en el estudio y me gusta resaltar este gráfico porque, como pueden ver, no es una trayectoria uniforme para las personas. En algunas personas, su depresión mejoró inicialmente, pero luego empeoró después de un período de seguimiento a largo plazo y, en otras personas, disminuyó y se mantuvo baja. Pero se puede ver todas las diferentes variedades de trayectorias que las personas han tenido después de completar este tratamiento.

Por lo tanto, en cuanto a algunas conclusiones con miras al futuro, los otros presentadores ya han mencionado el estado actual de la fase 3, en especial en lo que respecta a la psilocibina para la depresión. Sin embargo, lo que sí sabemos de este ensayo, así como de varios otros ensayos publicados desde entonces por otros equipos del Imperial College de Londres y otras empresas que están buscando orientaciones en este ámbito, es que las terapias con psilocibina parecen seguras y eficaces para las personas con depresión. Por supuesto, todavía tenemos que esperar a que esos estudios de fase 3 finalicen y luego ver qué decide la FDA en los próximos años. Sin embargo, como mencionó Al, ha habido una falta de inclusión para los diversos participantes del estudio, no solo por motivos de raza y origen étnico, sino también por orientación sexual y otras identidades marginadas, por lo que queda mucho por hacer para abordar estas barreras. Si la FDA lo aprueba, también se necesitará mucho tiempo y esfuerzo para que este tratamiento esté disponible para el público. Por lo tanto, debido a todas las necesidades particulares de infraestructura que deberán llevarse a cabo para el estudio, incluidos los aspectos como la capacitación de la fuerza laboral de los posibles proveedores y la garantía de que los centros puedan brindar este tipo de tratamiento, llevará algún tiempo hacerlo y habrá que trabajar mucho en estos espacios. Y eso es todo lo que tenía que decir. Gracias.

[00:36:11]

RICK WEISS: Fantástico. Gracias, Dr. Davis. Gracias a los tres por un conjunto tan sólido de datos e información para que podamos empezar con esto. A menudo empiezo estas ruedas de prensa con una primera pregunta mía, en la que les pido a todos que hablen sobre las cosas que han visto en las noticias sobre este tema y que les parecen buenas o sobre las debilidades de la forma en que se informa en este tema. Pero, como nos hemos prolongado un poco con las presentaciones y quiero dejar suficiente tiempo para las preguntas de los periodistas, omitiré esto por ahora. Aunque, si en algún momento tienen ideas sobre las formas en las que los periodistas podrían mejorar o seguir haciéndolo bien de varias maneras, no duden en incluirlas en sus respuestas. ¿Por qué no presento ahora una pregunta de Katrina Scales, productora de Graham Media Group? ¿Puede un panelista explicar cómo se administraron los psicodélicos, la psilocibina y el LSD a los participantes del ensayo? Hay varias maneras diferentes de ingerir estos fármacos. ¿Alguno de ustedes quiere responder?

[00:37:09]

JENNIFER MITCHELL: Solo puedo hablar sobre la MDMA y la psilocibina y, luego, estoy segura de que otros se unirán. Pero ambos los administraron por vía oral in situ y la MDMA, en particular porque ya se está comercializando, viene en un bonito blíster que se parece mucho a un medicamento para la alergia. Lo empujas desde atrás y luego lo tomas con un vaso de agua.

[00:37:29]

ALAN DAVIS: Sí. También hay otros métodos de administración. De hecho, estamos buscando una inyección intramuscular para parte de la administración psicodélica que hacemos aquí en la Universidad Estatal de Ohio y, por supuesto, algunos psicodélicos también se pueden inhalar, pero en su mayoría se ingieren principalmente por vía oral.

[00:37:43]

RICK WEISS: Entonces, eso significa simplemente comer hongos crudos.

[00:37:47]

ALAN DAVIS: Sí. Aunque debo destacar: estamos usando sustancias totalmente sintéticas. No hemos utilizado ninguna materia vegetal para los ensayos. Todos se hacen con fármacos controlados y, sí, sintéticos.

[00:38:01]

RICK WEISS: Muy bien. Esa es una gran aclaración. Gracias. He aquí una pregunta de Tiney Ricciardi del Denver Post. Muchos de estos estudios incluyen un tamaño de muestra bastante pequeño. ¿Por qué es eso? ¿Y se realizarán estudios a mayor escala en el futuro? Como periodistas, además, ¿cómo debemos considerar el tamaño de estos estudios al sopesar los posibles beneficios de los psicodélicos? ¿Los estudios pequeños son tan prometedores como se supone que debemos creer?

[00:38:28]

ALAN DAVIS: Bueno, voy a decir una cosa muy rápido, pero estoy seguro de que todo el mundo tiene mucho que decir sobre este tema, pero desde mi punto de vista, la razón por la que los estudios han sido tan pequeños es porque casi no ha habido ningún apoyo gubernamental a la ciencia durante la mayor parte de las últimas tres décadas. Por eso, hemos tenido que realizar estos estudios con un presupuesto muy reducido, a menudo reuniendo horas de trabajo voluntario de los investigadores y tratando realmente de conseguir donantes privados y del público para que nos ayuden a financiar parte de este trabajo. Nuestro ensayo sobre la depresión en Hopkins se financió en su totalidad mediante una campaña de financiación colectiva de personas del mundo real. Así que ahora eso está cambiando un poco. Más recientemente, el gobierno ha aceptado empezar a financiar parte de esto a gran escala, pero esos estudios aún no se han publicado. Por lo tanto, veremos las muestras más grandes tan pronto como veamos que llega el dinero para apoyar realmente este trabajo.

[00:39:18]

RICK WEISS: Al, ¿quieres añadir algo a eso, o Jenny?

[00:39:22]

JENNIFER MITCHELL: Adelante, Al.

[00:39:23]

ALBERT GARCIA-ROMEU: Justo iba a decir, para hacer eco de lo que dijo el Dr. Davis, que es difícil realizar estos estudios debido a las cargas normativas. Por lo tanto, se necesita mucho tiempo para obtener todas las aprobaciones. Es muy costoso, y por eso se ha visto muy poco trabajo hasta hace poco, porque nos está costando encontrar la financiación para realizar los estudios a gran escala. Finalmente, una vez que lo logramos, hemos visto que algunos de estos estudios ya están empezando a llegar a los cientos de participantes, entre ellos el estudio más grande sobre la psilocibina con 233 personas publicado recientemente.

[00:39:58]

ALBERT GARCIA-ROMEU: Por eso, lo bueno es que muchos de estos estudios han sido consistentes, desde los estudios más pequeños hasta los más grandes, lo que significa que cuando empezamos con estudios de depresión pequeños y son exitosos, hemos visto estudios de seguimiento con depresión que también han sido exitosos. Y lo mismo ocurre con los trastornos por consumo de sustancias. Pero sí, no queremos ver un estudio de 10, 15 o 20 personas y decir: oh, sí, este es un tratamiento aprobable, y definitivamente funciona, porque hay muchas partes móviles y, por lo tanto, a menudo es necesario replicarlas en muestras más grandes, que es en lo que estamos trabajando allí.

[00:40:30]

RICK WEISS: Mmm. ¿Jen?

[00:40:30]

JENNIFER MITCHELL: Añadiré que hay un par de cientos de personas que han participado en el ensayo de fase 3 sobre la MDMA para el TEPT. Por lo tanto, pueden ver ensayos más grandes en la fase 3 y también que, una vez más, se trata de ensayos guiados por la FDA, por lo que la FDA decide cuál debe ser la N, y eso nos da cierta esperanza de que tal vez el ensayo tenga el poder suficiente para hacer las afirmaciones que está haciendo.

[00:40:54]

RICK WEISS: Mmm. Sí. Para los periodistas que no están acostumbrados a informar sobre temas médicos, la N a la que se refiere Jenny es la cantidad de participantes en ese ensayo. Por lo tanto, es interesante que la FDA esté evaluando cuáles deberían ser estas cifras en esos ensayos, por lo que es de esperar que cuando lleguen los resultados digan que fue un ensayo lo suficientemente grande y que no es necesario hacer otro. Bien. He aquí una pregunta de Thomas Lyden, periodista de investigación de KMSP Fox 9 en Mineápolis. Esto es interesante. El alcalde de Mineápolis hace poco aprobó una orden ejecutiva que intenta despenalizar los psicodélicos en un esfuerzo por promover la terapia y, sin embargo, actualmente no existe infraestructura ni sistema de licencias en Minnesota para la terapia psicodélica. Mi pregunta es: ¿esfuerzos como este envían un mensaje falso sobre la disponibilidad y la promesa de la terapia psicodélica o hacen más daño al confundir la idea de simplemente drogarse por diversión con un enfoque terapéutico real? ¿Están los funcionarios públicos postulando la terapia psicodélica porque creen que es un buen tema demográfico? Así que hay una pregunta que va desde la medicina hasta la política, y puedo pedirle a cada uno de ustedes que intervengan en ella, si así lo desean.

[00:42:09]

ALAN DAVIS: Claro que sí. Esa es mi respuesta, sí. Somos todos nosotros.

[00:42:13]

RICK WEISS: Sí.

[00:42:13]

ALAN DAVIS: A ver, es difícil porque, por un lado, creo que estas sustancias tienen suficiente evidencia científica que sugiere que no es necesario penalizarlas, que no deben considerarse drogas de la lista 1, por lo que la despenalización es importante porque no deben considerarse problemáticas de la manera en que nos han dicho que deberían, y eso es lo que nos dice la ciencia. Al mismo tiempo, si aún no tenemos la infraestructura y el respaldo listos para apoyar el acceso de las personas, eso también es problemático. Por lo tanto, creo que la gente está complaciendo a los electores de alguna manera, pero también, incluso si tratamos de tomarlo con las mejores intenciones, es probable que también estén tratando de rectificar en sus municipios locales este tema de que tampoco tiene sentido que estemos criminalizando y gastando el dinero de los contribuyentes para procesar este tipo de delitos. Así que siento que son las dos cosas.

[00:43:03]

RICK WEISS: Mmm. ¿Alguien más quiere opinar sobre eso?

[00:43:07]

JENNIFER MITCHELL: Claro. Este es un tema candente. En lo personal, creo firmemente en el acceso regulado, por lo que creo que debería haber acceso para quienes lo necesitan, pero también creo que esta despenalización que, ya sabes, se está extendiendo como la pólvora por todo el país es poner el carro delante de los caballos y me preocupa que pueda hacer descarrilar el acceso facilitado porque se producirán eventos adversos. Habrá efectos adversos importantes. Ya estamos viendo algunos en California donde se puede conseguir barras de chocolate con psilocibina de aspecto adorable que parecen caramelos. Por lo tanto, me preocupan los aspectos de seguridad de la despenalización sin esa infraestructura.

[00:43:43]

ALAN DAVIS: Y si pudiera añadir algo rápidamente que creo que responde a tu pregunta anterior, Rick, y para lo que no tuvimos tiempo, es que una cosa que creo es que los medios de comunicación podrían hacer un mejor trabajo al informar sobre este tema, que es entender que el titular de cualquier artículo siempre debe decir que es psicoterapia asistida con fármacos, especialmente si se trata de los ensayos clínicos que se han realizado y no se trata del fármaco en sí mismo. Porque parte de lo que creo que los políticos pasan por alto cuando hacen estos esfuerzos de despenalización es que suponen que se ha descubierto que la psilocibina o la MDMA son seguras, pero no, es la psicoterapia asistida con psilocibina y MDMA con dos profesionales con niveles de doctorado y altamente capacitados que saben lo que están haciendo en un entorno muy seguro. Eso se ha descubierto que es seguro y no darle a alguien una barra de chocolate y enviarlo de vuelta a su rutina y esperar los mejores resultados.

[00:44:26]

RICK WEISS: Es un buen punto. Gracias por traerlo a colación. Creo que todo su énfasis en el conjunto y en el entorno es realmente interesante y un ángulo muy interesante para explorar periodística y científicamente. Es difícil pensar en algún otro componente del arsenal médico moderno en el que importe tanto cómo se administra, cuándo se administra y con quién se administra. Por lo tanto, me parece que es un modelo realmente nuevo y complicado. He aquí una pregunta de Paul Vogelzang, un productor de pódcast con sede en Virginia. ¿Hay alguna investigación o indicación de uso en adultos mayores?

[00:45:06]

ALBERT GARCIA-ROMEU: Voy a… Oh, adelante, Dr. Mitchell.

[00:45:09]

JENNIFER MITCHELL: Diré rápidamente que el ensayo de fase 3 no tenía un límite de edad superior ni un límite de edad mínima, por lo que, de hecho, utilizamos… Se tuvo un rango de edades muy amplio en ese estudio y no vimos ningún efecto perjudicial conforme la edad de las personas aumentaba.

[00:45:20]

RICK WEISS: Mmm.

[00:45:22]

ALBERT GARCIA-ROMEU: Sí. Y estamos empezando a analizar la psilocibina en varias afecciones neurodegenerativas diferentes, una de ellas es la enfermedad de Alzheimer en estadio temprano y el deterioro cognitivo leve, pero esto es, ya sabemos, un trabajo en una etapa muy temprana. Sé que la gente de la UCSF también trabaja en el parkinsonismo y hay un interés creciente en usar esto en adultos mayores, pero no es algo que esté bien establecido todavía.

[00:45:51]

RICK WEISS: Y creo que se mencionó anteriormente la ansiedad por el final de la vida. ¿Puede alguno de ustedes agregar un poco más sobre eso?

[00:46:01]

ALBERT GARCIA-ROMEU: Se han realizado varios estudios y, de hecho, esto se remonta a la década de 1960 sobre el uso de psicodélicos en entornos de cuidados paliativos, básicamente. Es decir, situaciones en las que las personas luchan contra una enfermedad muy grave, como el cáncer. Esos datos también son bastante consistentes en varios estudios diferentes que muestran mejoras significativas en la calidad de vida y reducciones en la depresión y la ansiedad después de una o unas pocas dosis altas de psilocibina, LSD y DPT (dipropiltriptamina), que son todos psicodélicos clásicos similares. Y la MDMA, de hecho. Así que, eso es algo que podría suceder cuando se es más joven o mayor, ciertamente ha sesgado a algunos de ellos un poco mayores, pero es un área muy prometedora e importante para la investigación.

[00:46:52]

RICK WEISS: Mmm. Pregunta de Rossana Longo-Better de KGNU Radio en Boulder, Colorado. Las comunidades indígenas han expresado su preocupación por la posibilidad de que les quiten sus medicinas antiguas debido a la penalización o la comercialización. ¿Qué opinan sobre este conflicto?

[00:47:15]

JENNIFER MITCHELL: Creo que dentro de… Lo siento, Dr. Davis, ¿usted…?

[00:47:18]

ALAN DAVIS: No, adelante, adelante.

[00:47:20]

JENNIFER MITCHELL: Eso es algo de lo que hemos hablado mucho a nivel local y estatal durante los últimos 12 a 18 meses, y ciertamente es motivo de gran preocupación para las drogas como el peyote, que ya son bastante difíciles de conseguir y quizás los entusiastas de los psicodélicos las hayan cosechado en exceso en los últimos años. Pero, al menos a nivel estatal, no estamos hablando de despenalizar para incluir el uso de cualquier medicina sagrada en la actualidad. Y los fármacos que utilizamos para los estudios clínicos suelen fabricarse, como ya ha dicho el Dr. Davis, en un laboratorio, por lo que no es que estemos cosechando en exceso una planta medicinal natural que luego quedaría fuera del alcance de los grupos indígenas.

[00:48:00]

RICK WEISS: Mmm.

[00:48:01]

ALAN DAVIS: Sí, iba a decir lo mismo y quizás añadir que uno de los desafíos es que, cuando las personas se enteran a través de los informes de los medios de comunicación sobre los efectos beneficiosos de los psicodélicos, a menudo están leyendo artículos relacionados con sustancias sintéticas. Pero a lo que tienen acceso en el mundo real son a menudo los productos naturales. Así que tratarán de buscar y obtener peyote, 5-MeO-DMT o psilocibina, que sean de origen vegetal o animal en el caso de algunas sustancias y, por eso, creo que hay algo que sería útil hacer mejor en la redacción de informes, que es resaltar este tema del complicado impacto ecológico que esto podría tener, además del complicado impacto que podría tener en las comunidades que sí las utilizan como medicinas sagradas en diferentes partes del mundo.

[00:48:52]

RICK WEISS: Sí, creo que es un consejo periodístico importante que, al menos, desconocía: muchos de estos experimentos no utilizan los productos naturales que la gente imagina. De hecho, ¿por qué no dedicamos un minuto a ese tema mientras hablamos de la capacidad de informar? Y me pregunto si la Dra. Mitchell o el Dr. Garcia-Romeu querrán opinar sobre las cosas que se ven en las noticias sobre estos temas, que generalmente reciben el visto bueno o el pulgar hacia arriba y que necesitan más atención.

[00:49:23]

ALBERT GARCIA-ROMEU: Bueno, solo diré, brevemente, que no hay escasez de hongos con psilocibina. Son muy fáciles de cultivar y crecen en todo el mundo. La MDMA no es una sustancia que se encuentre en todo el país y el LSD tampoco. El DMT se encuentra en la ayahuasca. Eso es algo que, de banisteriopsis caapi, es algo que se puede cosechar en exceso. El peyote, del cactus, que se puede cosechar en exceso. Por lo tanto, hay ciertos psicodélicos que realmente preocupan y otros no tanto. Y tan solo por el matiz que hay ahí. Pero creo que eso lleva a la pregunta, que es que tiende a haber mucha simplificación excesiva, lo cual entiendo que a veces es necesario, en un titular breve o algo así, pero creo que hay que incorporar el matiz a la conversación. Las salvedades tienen que estar ahí. Como señaló el Dr. Davis, ya sabes, siempre hablamos del fármaco en sí mismo que tiene estos impactos clínicos, pero es a menudo un fármaco con terapia de apoyo. Y, cuando vemos un artículo en la revista Rolling Stone, y esto es algo que suelo mostrar, que pregunta si los psicodélicos podrían salvar el mundo… Cuando la gente ve eso, creo que están recibiendo el mensaje equivocado y se les ocurre la idea de que esto va a solucionar sus problemas. Y es mucho más complejo y complicado que eso. Por lo tanto, esta es solo mi conclusión principal aquí.

[00:50:46]

RICK WEISS: ¿Doctora Mitchell?

[00:50:47]

JENNIFER MITCHELL: Sí, gracias. Añadiré a eso, y haré eco de algo que el Dr. Davis dijo antes, y es que obviamente el entorno y el escenario son de una importancia absolutamente esencial, y si no lo fueran, entonces todos —como decimos— todos regresarían de Burning Man curados de todos sus problemas, y eso no es lo que ocurre, porque sabemos que hay que administrarlo en un entorno muy particular y bien estructurado. Por lo tanto, sería bueno asegurarnos de que todos reciban esa información presentada de manera clara a través de los medios de comunicación para que no vayan a hacer algo que pueda resultar peligroso o difícil.

[00:51:22]

RICK WEISS: Como experiodista de prensa, es un trabalenguas tener un titular que diga algo sobre una psicoterapia con psilocibina asistida por un terapeuta, pero entiendo el mensaje, y creo que los periodistas también lo están escuchando, de que hay que hacer más, si no en el titular, entonces en el encabezado o primer párrafo y dejar claro de qué estamos hablando realmente. Esta pregunta es de Rachel Mipro del Kansas Reflector. Dada la ardua batalla para legalizar incluso sustancias ampliamente aceptadas, como la marihuana, en estados republicanos como Kansas, ¿son optimistas los investigadores de que los psicodélicos se abrirán paso con el tiempo como método de tratamiento? ¿Cómo sopesan el progreso médico y la realidad política?

[00:52:03]

ALBERT GARCIA-ROMEU: Creo que la gran diferencia es que, en realidad, esto se ha llevado a cabo en gran medida a través de la vía normativa, lo que significa que el cannabis nunca se planteó como producto botánico por la vía normativa para obtener la aprobación de la FDA para alguna afección. Por eso, tuvieron que llevar a cabo estos cambios en la legislación a nivel estatal. En el caso de los psicodélicos, dado que han pasado por la vía normativa oficial a través de la FDA, o es de esperar que actualmente lo estén haciendo, eso significa que una vez que obtengan la aprobación de la FDA, básicamente se nacionalizará la posible accesibilidad de la terapia psicodélica, al igual que cualquier otro fármaco que pueda ser aprobado por la FDA. Uno de los matices que es un poco diferente de esto es que, dado que se trata de un fármaco de la lista 1, también tendrá que haber cambios con este fármaco en otras agencias del gobierno federal, como la DEA, y también quedarán preguntas sobre la cobertura del seguro y otros aspectos que podrían ser un poco diferentes en comparación con otros fármacos que recién salieron al mercado. Pero esto ocurrirá a nivel nacional, no estado por estado.

[00:53:11]

JENNIFER MITCHELL: También añadiré que he trabajado para el Departamento de Asuntos de los Veteranos y, al ponerme el sombrero de este departamento, el trauma de los veteranos, el suicidio y la depresión son temas bipartitos importantes, y creo que eso también cambia el campo de juego para las drogas psicodélicas.

[00:53:25]

RICK WEISS: Eso es muy interesante, hay diferentes vías e implicaciones. Tengo una pregunta complementaria de Tiney Ricciardi del Denver Post. Tanto Oregón como Colorado están implementando la terapia legal con psilocibina, pero ambos están usando o considerando usar exclusivamente materia vegetal. ¿Cuáles son las diferencias reales entre la psilocibina sintética y la psilocibina vegetal? ¿Se está estudiando eso?

[00:53:54]

ALBERT GARCIA-ROMEU: En realidad, no se ha estudiado de forma sistemática. La investigación con animales sugiere que en realidad no hay una diferencia muy importante al menos entre la psilocibina —la psilocibina pura que se produce sintéticamente— y el material fúngico. Pero ahora se está realizando el primer estudio en la UCSF para comparar la psilocibina de los hongos con la psilocibina sintética, y estamos a punto de iniciar un estudio aquí también con la psilocibina real de los hongos, y veremos si eso parece funcionar también. Pero supongo que sí, debería actuar igual de bien, porque estamos hablando del alcaloide psilocibina que se encuentra en los hongos, y eso es lo que también utilizamos en nuestras formulaciones sintéticas. Puede que haya otros componentes, pero no parecen ser psicoactivos ni de particular importancia desde el punto de vista terapéutico, al menos hasta donde sabemos.

[00:54:52]

RICK WEISS: Parece que sería más difícil obtener una dosis precisa cuando se trabaja con material natural. En el caso de utilizar un hongo natural, ¿es necesario realizar algún tipo de análisis para ver cuál es la concentración del ingrediente activo?

[00:55:06]

ALBERT GARCIA-ROMEU: Sí, hay una especie de más/menos y un porcentaje “x” de psilocibina en esos lotes homogeneizados de material de hongos molidos que la FDA ha considerado aceptable para fines de investigación.

[00:55:21]

RICK WEISS: Excelente. Ha sido una sesión fascinante. Estamos casi al final de la hora y me gustaría terminar estas ruedas de prensa con la oportunidad de que cada uno de nuestros expertos aquí presentes comparta una conclusión, algo que realmente quieran recalcar o asegurarse de que los periodistas sepan. Pero, antes, quiero recordar a los periodistas que estén en la línea que, al cerrar sesión hoy, se les solicitará participar en una breve encuesta de tres preguntas. A ninguno de nosotros nos encanta responder encuestas, pero a algunos nos encanta recibir respuestas a esas encuestas para asegurarnos de que estamos realizando estas ruedas de prensa de la manera que realmente resulte más útil. Por lo tanto, les agradezco de antemano que dediquen medio minuto a responder a esas pocas preguntas antes de dejarnos. Pero hagamos una última ronda y pidamos a cada uno de nuestros amigos con experiencia aquí que den un mensaje de cierre que quieran que los periodistas se lleven consigo, y empezaré por usted, Jenny.

[00:56:17]

JENNIFER MITCHELL: Yo diría que soy cautelosamente optimista en cuanto a que los psicodélicos podrían funcionar como agentes terapéuticos para diferentes afecciones de salud mental.

[00:56:27]

RICK WEISS: Muy bien. Y Al.

[00:56:30]

ALBERT GARCIA-ROMEU: Sí, estoy de acuerdo, creo que este es un momento muy emocionante para ser un científico que trabaja en este campo y que parece que estamos en la cúspide de lo que podría ser un importante cambio radical en la forma en que vemos los tratamientos de salud mental. Por eso creo que es muy… algo por lo que entusiasmarse, pero también para lo que hay que tener en cuenta las salvedades de las que hablamos.

[00:56:51]

RICK WEISS: Excelente. Y Alan.

[00:56:53]

ALAN DAVIS: De hecho, solo quiero destacar algo que Al tenía en sus diapositivas, y es que no se trata de una solución mágica. Esto no va a resolver los problemas sistémicos a los que se enfrenta nuestro país con respecto a por qué existen los problemas de salud mental para empezar. Cosas como la opresión y otras injusticias sistemáticas que se producen en función de la raza y el origen étnico y el género y la orientación sexual de las personas. Por eso, mientras se cubren estos temas, hay que recordar que esto ocurre en un sistema mucho más amplio de problemáticas que también debemos abordar.

[00:57:20]

RICK WEISS: Muy importante. Gracias por mencionarlo. Gracias a los tres por todo lo que han aportado a esta sesión de hoy. He aprendido mucho. Sé que los periodistas se irán de aquí con una gran cantidad de información para redactar más de estos artículos y hacerlos mejor, que es lo que queremos. Para aquellos de ustedes aquí presentes, periodistas, visiten Sciline.org para ver qué más ofrecemos y cómo podemos ayudarlos en sus tareas de reportaje. Sígannos en Twitter/X, como quieran llamarlo, en @RealSciLine y esperamos verlos en nuestra próxima rueda de prensa de SciLine. Hasta luego.