Las vacunas y la salud pública: desarrollo, regulación y seguridad

Lo siguiente fue traducido de la entrevista original realizada en inglés.

[00:00:34]

SARA WHITLOCK: Hola a todos. Bienvenidos a la rueda de prensa de SciLine sobre las vacunas y la salud pública. Hablaremos de las enfermedades que las vacunas frenan, las causas y los efectos de la disminución de las tasas de vacunación y el papel del gobierno federal en el desarrollo y la regulación de las vacunas. Mi nombre es Sara Whitlock y soy gerente de divulgación científica de SciLine. Si SciLine es nuevo para ustedes, somos una organización sin fines de lucro con un comité de redacción independiente con sede en la Asociación Estadounidense para el Avance de la Ciencia. Y todo lo que hacemos es gratuito, ya que nuestra financiación procede exclusivamente de fuentes filantrópicas. Trabajamos para que los periodistas puedan consultar los conocimientos científicos más fácilmente, de modo que puedan transmitir las noticias con evidencia y un contexto más profundo. Podemos ayudarlos con puntos de vista científicos desde una amplia gama de campos relacionados con las vacunas, desde la biología detrás del funcionamiento de las vacunas hasta la psicología detrás de las opciones de las personas respecto a las vacunas. Todos nuestros recursos se describen en sciline.org, incluido nuestro kit de herramientas para informar sobre los principales temas de 2025. También pueden solicitar a una fuente experta que responda a sus preguntas específicas haciendo clic en el botón azul “Necesito un experto”. Y buscaremos una fuente con los antecedentes adecuados que esté disponible para hablar con usted. Un par de detalles logísticos. Me acompañan dos panelistas que han investigado las vacunas, las políticas sobre vacunas y la toma de decisiones en la regulación médica. Dejaré que cada uno de ellos se presente. Dra. Fuller, ¿puede comenzar?

[00:01:48]

DEBORAH FULLER: Sí. Soy la Dra. Deborah Fuller y soy profesora en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington. Mi investigación se centra en estudiar las vacunas y su funcionamiento. En desarrollar nuevas vacunas y en tratar de mejorar las existentes.

[00:02:04]

SARA WHITLOCK: Genial, gracias. Y, Dr. Schwartz, ¿podría presentarse también?

[00:02:06]

JASON SCHWARTZ: Hola, buenas tardes a todos. Me llamo Jason Schwartz. Soy profesor adjunto de Políticas de Salud en la Escuela de Salud Pública de Yale. Estudio las políticas y la formulación de políticas sobre vacunas, cómo los funcionarios de salud pública, los científicos y sus asesores expertos utilizan la evidencia en la regulación, el desarrollo y los programas de evaluación y vacunación aquí en los Estados Unidos y en todo el mundo. Es un placer estar con ustedes.

[00:02:28]

SARA WHITLOCK: Genial, gracias a los dos. Primero le haré un par de preguntas a cada uno de nuestros panelistas y luego responderán a sus preguntas. Pueden enviar sus preguntas en cualquier momento. Solo tienen que hacer clic en el icono de preguntas y respuestas en la parte inferior de la pantalla de Zoom para hacer su pregunta. Y me aseguraré de tomar nota de si desean que se dirija a algún orador en particular. Una grabación de esta sesión informativa también estará disponible en nuestro sitio web más tarde el día de hoy, y se agregará una transcripción dentro de uno o dos días.

[00:02:50]

SARA WHITLOCK: Voy a empezar. Deborah, los médicos y los científicos hablan sobre las vacunas que salvan vidas y previenen enfermedades. En este momento, ¿podría dar ejemplos de enfermedades afectadas por las vacunas y cómo las vacunas son relevantes para la salud pública en general?

[00:03:04]

DEBORAH FULLER: Sí, claro. De hecho, imparto un curso sobre vacunas aquí en la Universidad de Washington. Una de las primeras cosas que siempre les digo a mis alumnos es que las vacunas son una onza de prevención y una libra de cura. En conjunto, creo que las vacunas han salvado más vidas que todas las demás intervenciones médicas existentes, incluidos los antibióticos. Y voy a dar solo unos pocos ejemplos. Retrocedamos en la historia a la viruela. Fue una de las enfermedades más mortíferas de la historia y mató a cientos de millones de personas. Y, luego, cuando se introdujo la vacuna, en 1977, hubo una erradicación completa de la viruela en todo el mundo. Esta fue la primera enfermedad que se erradicó con una vacuna y se convirtió en un modelo de lo que las vacunas podían hacer. Así que, avanzando rápidamente hasta la década de 1960, tuvimos la vacuna contra el sarampión. Y esta es una de las enfermedades más transmisibles del mundo. Provoca síntomas graves. Pero también tiene una de las vacunas más eficaces. Tiene un 97 % de eficacia, lo cual es bastante sorprendente. Así que, antes de la introducción, en 1963, había millones, unos 4 millones de casos cada año. Y, luego, después de que se introdujo la vacuna, solo hay unos pocos cientos de casos, la mayoría en personas no vacunadas e inmunodeprimidas. Y, ahora, si avanzamos a tiempos más modernos, la vacuna contra COVID-19. Por supuesto, antes de que se introdujera COVID, en diciembre de 2020, menos de un año después del inicio de la pandemia, ya había 500,000 hospitalizaciones y 350,000 muertes solo en los Estados Unidos. Solo dos meses después de la introducción de la vacuna, las hospitalizaciones se redujeron en al menos un 50 %. Para 2023, se estima que estas vacunas han evitado más de 120,000 muertes y 700,000 hospitalizaciones y nos han ahorrado 700,000 millones de dólares en costos. Un impacto enorme. Así que las vacunas tienen un impacto inmenso en la protección de la población. De hecho, los estudios recientes sugieren aún más.

Existe un fuerte vínculo entre la protección de las vacunas contra otras enfermedades, enfermedades crónicas, como el cáncer. Y, más recientemente, un estudio informó que existe un fuerte nexo entre la vacunación y una reducción de entre el 30 % y el 40 % en la tasa de enfermedad de Alzheimer. ¿Por qué? La enfermedad de Alzheimer está asociada con la inflamación. Y sabemos que las vacunas, al prevenir las infecciones, en realidad previenen la inflamación. Por lo tanto, se podría decir que las vacunas no son solo una libra de cura, sino quizás mil libras de curas si se tienen en cuenta no solo las infecciones que previenen, sino también potencialmente otras enfermedades.

[00:05:39]

SARA WHITLOCK: Vaya. Sí. Gracias por compartir esa increíble historia. Y está muy bueno conocer todo ese contexto sobre la enfermedad de Alzheimer. Entonces, ¿qué sabemos sobre las tendencias en las tasas de vacunación? ¿Y cómo podría la disminución de las tasas de vacunación provocar menos brotes? O, mejor dicho, más brotes.

[00:05:54]

DEBORAH FULLER: Sí. Sí. Hay algunas enfermedades graves para las que tenemos vacunas muy, muy eficaces y que rápidamente se convierten en un problema grave cuando tenemos tasas de vacunación más bajas cuando comienzan a disminuir. Como el sarampión, la tos ferina, la gripe, la neumonía, solo por nombrar algunas. El sarampión en particular es una de las que recibe mucha atención. Como dije, tiene una de las vacunas más eficaces. Sin embargo, casi siempre es la primera enfermedad que surge cuando la vacunación disminuye aunque sea un poquito. Y eso se debe a que es altamente transmisible. Y mucha gente no se da cuenta de que antes de las vacunas contra el sarampión, quiero decir en los últimos 10 años, ¿qué ha hecho esta vacuna? Se estima que probablemente haya evitado más de 500 millones de casos de sarampión y decenas de millones de hospitalizaciones y al menos un millón de muertes. Y recuerdo haber leído en un caso que un solo caso de sarampión puede costar entre 10,000 y 100,000 dólares por persona. Así que pueden imaginarse el impacto financiero que ha tenido esta única vacuna. Entonces, cuando las tasas de vacunación disminuyen, es una situación grave.

[00:07:04]

SARA WHITLOCK: Vaya. Eso es increíble. Durante la pandemia, escuchamos hablar mucho sobre las vacunas de ARNm. ¿Puede explicar qué son y en qué se diferencian de otros tipos de vacunas?

[00:07:13]

DEBORAH FULLER: Sí, claro. Antes de las vacunas de ARNm, los principales tipos de vacunas que teníamos eran las vacunas inactivadas, que básicamente son un patógeno muerto. Teníamos las vacunas vivas atenuadas, es decir, un virus debilitado que estimula una respuesta inmunitaria sin causar una enfermedad. Y teníamos vacunas proteínicas. Estas son solo una parte de un patógeno que se inyecta en el cuerpo para inducir una respuesta inmunitaria.

Por lo tanto, las vacunas de ARNm se diferencian de estas porque todo lo que se necesita es una secuencia, un código genético, digamos, de la proteína del patógeno en particular. El ARNm se inyecta en el cuerpo y, en cambio, se aprovechan sus propias células para fabricar su propia vacuna. Lo interesante de lo que eso significa es que, en realidad, cuando las vacunas de ARNm comienzan a expresar sus proteínas en el cuerpo, lanzan no solo respuestas de anticuerpos que realmente bloquean y protegen de las infecciones, sino también una respuesta de los linfocitos T. Es como una segunda capa de inmunidad que se lanza en el organismo. Y esas respuestas de los linfocitos T lo que pueden hacer es encontrar células infectadas en caso de que el virus supere los anticuerpos y, de hecho, destruirlas. Así que tenemos dos brazos de inmunidad. Se cree que esta respuesta de los linfocitos T es la razón por la que, a pesar de que el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, no dejaba de cambiar y de que observábamos infecciones progresivas, seguíamos teniendo una protección significativa contra la hospitalización, porque la vacuna aún podía acelerar la eliminación de esas células infectadas de nuestro cuerpo. Ahora, lo que está sucediendo ahora con las vacunas de ARNm es la capacidad particular del ARNm para inducir esas respuestas de los linfocitos T. Estos son los mismos tipos de respuestas que son importantes para eliminar las células tumorales de nuestro cuerpo. Por lo tanto, veremos muchos más avances en el futuro con el uso de vacunas de ARNm para vacunar contra el cáncer o para tratarlo. Así que es realmente un avance emocionante.

[00:09:16]

SARA WHITLOCK: Vaya, eso es realmente fascinante. Entonces, si estoy entiendo bien, parece que las vacunas de ARNm inducen dos tipos diferentes de inmunidad que tal vez una vacuna tradicional no inducía. ¿Puede decir un poco más sobre cómo estos linfocitos T podrían protegernos del cáncer o cómo podrían usarse en el futuro?

[00:09:31]

DEBORAH FULLER: Sí, sí. Muchas veces, las células cancerosas surgen porque nuestro sistema inmunitario elimina de forma natural las células que podrían convertirse en tumores. Y lo que ocurre cuando tenemos cáncer es que, muchas veces, nuestro sistema inmunitario no puede ver esa célula cancerosa y, luego, esta puede crecer. Por lo tanto, el objetivo con el que se están desarrollando las vacunas de ARNm en este momento es poder activar y utilizar el propio sistema inmunitario de nuestro organismo para reconocer mejor las células a medida que se convierten en células tumorales y eliminarlas antes de que causen un tumor. O, en personas que ya tienen cáncer, para poder atacar y eliminar esos tumores de nuestro cuerpo.

[00:10:14]

SARA WHITLOCK: Gracias. Eso es tan fascinante. Así que mi última pregunta para usted es: ¿para qué enfermedades se están investigando vacunas? Y, si tuviera que decirlo, ¿cuáles han sido las mayores innovaciones en el desarrollo de vacunas en el pasado reciente?

[00:10:27]

DEBORAH FULLER: Bueno, además de la promesa de las vacunas de ARNm de las que acabamos de hablar, creo que hay varias áreas de investigación y progreso con respecto a las vacunas que son realmente interesantes. Una de las primeras de las que quiero hablar es que, en realidad, la comunidad investigadora, incluido mi laboratorio, que está haciendo un gran esfuerzo para desarrollar lo que llamamos “vacunas universales”. Este es un tipo de vacuna única que podría mejorar nuestra protección contra virus altamente variables que cambian rápidamente, como la influenza, como el SARS-CoV-2. Así que con este tipo de vacuna lo que estamos intentando hacer es diseñarla para que induzca respuestas inmunitarias que puedan proporcionar una protección más duradera y de amplio espectro contra un montón de variantes virales diferentes. Así que no importa cómo cambie ese virus, de un año a otro, todavía tendremos un nivel de inmunidad contra él. Y esto va a ser muy importante para protegernos no solo contra las nuevas cepas emergentes, sino que también podría protegernos contra una futura pandemia, como la que podría causar, por ejemplo, la gripe aviar, de la que todos estamos oyendo hablar ahora. Un ejemplo de cómo se hace esto y que me entusiasma mucho es un nuevo enfoque en el diseño de vacunas que se está llevando a cabo aquí mismo en la Universidad de Washington, que utiliza inteligencia artificial. Se trata de una estrategia que se basa en los principios establecidos por el científico David Baker, recientemente ganador del Premio Nobel, de la Universidad de Washington, y su pupilo, el Dr. Neil King, al empezar a utilizar la inteligencia artificial para diseñar estas nuevas vacunas universales que brindan una protección más amplia, pero también son mejores vacunas porque inducen respuestas inmunitarias más sólidas y efectivas. Y yo diría que una última área que es muy, muy importante en el desarrollo de vacunas y que realmente está ganando terreno es que, ahora mismo —no creo que mucha gente se dé cuenta— no tenemos ninguna vacuna para ningún hongo en ninguna parte. Sin embargo, hace solo unos años, la Organización Mundial de la Salud anunció que las infecciones por hongos están aumentando y estamos muy mal equipados para controlarlas porque realmente no tenemos vacunas y hay muy pocos tratamientos para las enfermedades fúngicas. Por lo tanto, muchos grupos están empezando a centrarse realmente en tratar de desarrollar nuevas vacunas que puedan proteger contra las enfermedades fúngicas.

[00:12:48]

SARA WHITLOCK: Eso es fascinante. Tengo curiosidad, ¿cree que es posible que haya algún tipo de pandemia de hongos en el futuro?

[00:12:55]

DEBORAH FULLER: Sí, en cierto modo, hay una especie de epidemia de hongos que está surgiendo aquí mismo en los Estados Unidos. Así que sí, ese un buen ejemplo. Y se llama “fiebre del valle”. Está causada por un hongo llamado Coccidioides y se encuentra en el suelo. Y cuando tenemos incendios forestales, como los que vimos en California, al hongo le gusta propagarse allí y, si hay una tormenta de viento o algo así, se queda en el aire. Los productores agrícolas la contraen en los pulmones, los perros la contraen en los pulmones y provoca una enfermedad muy grave, muy grave, casi muy parecida a los síntomas de COVID, pero la recuperación tarda mucho, mucho tiempo. Y, en ciertos casos, puede provocar una enfermedad muy grave si pasa al sistema nervioso, si llega a los huesos, una discapacidad de por vida o incluso la muerte. Así que esto es algo que realmente se está extendiendo. Se localizaba principalmente en el suroeste de los Estados Unidos, pero está empezando a propagarse tanto hacia el norte como hacia el este y se predice que, para 2030, más de la mitad de los Estados Unidos se verá afectados por esta enfermedad micótica. Así que es realmente muy preocupante. Hace solo unos años, el Congreso envió una nota al Instituto Nacional de Salud pidiéndoles que desarrollaran una vacuna contra este hongo dentro de los próximos 10 años. Y a partir de eso se formaron cuatro Centros de Excelencia sobre la Fiebre del Valle que se centran en tratar de resolver este problema. Así que sí, las enfermedades fúngicas son solo un ejemplo entre muchos otros en todo el mundo que nos preocupan.

[00:14:26]

SARA WHITLOCK: Vaya, estoy muy contenta de que la gente esté trabajando en eso. Es genial escuchar eso. Así que voy a pasar a usted ahora, Jason. Para empezar, ¿podría hablar en términos generales sobre el proceso de investigación de las vacunas, explicar cuánto tiempo lleva ese proceso y destacar el papel del gobierno federal —las diferentes agencias federales— en este proceso? Además, ¿quién paga la investigación sobre las vacunas?

[00:14:45]

JASON SCHWARTZ: No, es una gran pregunta. La investigación y el desarrollo de vacunas son como una sinfonía con muchas partes móviles, muchas piezas diferentes involucradas desde el tipo más temprano de investigación que a menudo se lleva a cabo en las universidades, como en la que estoy sentado ahora o en la que está Deborah o en universidades de todo el país con el trabajo que a menudo cuenta con el apoyo de los Institutos Nacionales de Salud, que hace algunos de los descubrimientos fundamentales que pueden conducir a posibles candidatas a vacunas prometedoras. A partir de ahí, el trabajo suele trasladarse a empresas biotecnológicas más pequeñas o a algunos de los fabricantes multinacionales más grandes de productos farmacéuticos y vacunas, nombres que conocemos y vemos en nuestros anuncios de televisión y, con frecuencia, con el apoyo de esos fondos privados, de esos fabricantes de productos farmacéuticos.

Los Institutos Nacionales de Salud apoyan ese trabajo inicial. Pero a medida que un producto comienza a convertirse en una posible candidata a vacuna, ahí es donde la FDA —la Administración de Alimentos y Medicamentos— interviene en la colaboración estrecha y supervisión de la investigación clínica de la vacuna y los ensayos clínicos. Para tratar de entender si los tipos de pruebas que se pueden desarrollar durante ese trabajo pueden demostrar que, con suerte, una vacuna es segura y eficaz. Y cuando eso ocurre al final de un proceso que a menudo lleva muchos, muchos años, la FDA decide si autoriza y aprueba el uso de la vacuna. Después de eso, la siguiente pieza del rompecabezas federal suele ser el trabajo de los CDC, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Estos llevan adelante la conversación sobre qué vacunas están disponibles, qué es competencia de la FDA, qué vacunas deben usarse y cómo. Por lo tanto, el trabajo de los CDC consiste en proporcionar los tipos de orientación, los tipos de recomendaciones y los tipos de evaluaciones que sugieren el uso óptimo de las vacunas que han avanzado en este largo rompecabezas de investigación, desarrollo y regulación. Y, luego, a lo largo de este período, desde las primeras etapas de la investigación hasta el lanzamiento y la implementación de los programas de vacunación mucho más adelante, la seguridad de las vacunas es un esfuerzo que la Administración de Alimentos y Medicamentos y los CDC supervisan de manera continua, a fin de intentar garantizar que las vacunas hayan demostrado ser seguras en esos ensayos clínicos. Y, después, a medida que se administran a millones, decenas de millones de personas a lo largo de los años, siguen demostrando su seguridad. Por lo tanto, las agencias federales están profundamente integradas con las instituciones privadas, la investigación académica y la investigación y el desarrollo farmacéuticos para proporcionarnos, cuando tengamos éxito, muchas de las vacunas que tenemos ahora en nuestro conjunto de herramientas.

[00:17:12]

SARA WHITLOCK: Great, thank you. So we saw rapid vaccine development and approval during the recent COVID-19 pandemic. How do these regulatory processes adapt during crises, such as the rapid approval of COVID-19 vaccines? And then what is the role of different federal agencies in this process?

[00:17:27]

JASON SCHWARTZ: It’s a great question. The COVID-19 experience really did sort of turn over an incredible new chapter in terms of the speed by which vaccines can be developed and introduced. Often, the story has been that this vaccine development story could be measured in years, sometimes even decades for some of our vaccines that we widely use today, with lots and lots of failures along the way. There are dozens of unsuccessful vaccine strategies for every one that does cross the finish line.

[00:17:12]

SARA WHITLOCK: Genial, gracias. Vimos un rápido desarrollo y aprobación de la vacuna durante la reciente pandemia de COVID-19. ¿Cómo se adaptan estos procesos regulatorios durante las crisis, por ejemplo en la aprobación rápida de las vacunas contra COVID-19? ¿Y cuál es el papel de las diferentes agencias federales en este proceso?

[00:17:27]

JASON SCHWARTZ: Excelente pregunta. La experiencia de COVID-19 realmente abrió un nuevo capítulo increíble en términos de la velocidad con la que se pueden desarrollar e introducir las vacunas. Con frecuencia, la historia ha sido que este desarrollo de vacunas podría medirse en años, a veces incluso décadas para algunas de las vacunas que utilizamos ampliamente en la actualidad, con muchísimos fracasos a lo largo del camino. Hay decenas de estrategias de vacunación infructuosas por cada una que cruza la línea de meta.

Como vimos con el COVID, ese período se redujo a unos 11 meses desde que identificamos por primera vez la secuencia genética del virus SARS-CoV-2, más o menos en enero de 2020, hasta que se autorizó la primera vacuna aquí en los Estados Unidos en diciembre de 2020. ¿Cómo ocurrió eso? Se aceleraron los pasos y procesos clave que a menudo ralentizan el desarrollo de la vacuna. Se invirtió en muchísimas estrategias diferentes, reconociendo que algunas de ellas podrían no funcionar y el gobierno federal apoyó con la inversión de literalmente miles de millones de dólares. Entonces, se invirtió en una amplia cartera de posibles vacunas solo para aumentar las probabilidades de cruzar la línea de meta con éxito. Se apoyaron varios tipos de investigación, proporcionando los fondos para ayudar a que el meollo de los ensayos de investigación se llevara a cabo lo más rápido posible. Y se aceleró el tipo de producción de las vacunas, las fábricas y el almacenamiento de vacunas, incluso antes de que supiéramos que eran eficaces. De modo que, si eran eficaces, no se producirían las largas demoras que suelen seguir a la aprobación de una vacuna para pasar de un entorno de ensayo clínico a una vacunación masiva. Por lo tanto, la clave era invertir mucho dinero en el problema, acelerar algunas de las medidas que podrían retrasar el proceso, pero sin sacrificar los tipos clave de características, el tamaño de los ensayos clínicos, la cantidad de tiempo durante el que se estudió a las personas y la calidad de las pruebas que se incorporaron a los sistemas reguladores existentes que la FDA y los CDC han utilizado durante generaciones para evaluar las pruebas y presentarlas. Así que fue un golpe maestro de eficiencia, nos dio estos productos increíblemente transformadores que teníamos en poco tiempo y realmente cambió la trayectoria de la pandemia, todo en un año, quiero decir, fue una historia de éxito notable.

[00:19:43]

SARA WHITLOCK: Fue una cronología increíblemente rápida y fue increíble ver cómo se desarrolló todo eso. En ese sentido, ¿cómo se administran las vacunas durante los brotes? ¿Y cuál cree que es el papel de los gobiernos federal, estatal y local, que participan en este despliegue?

[00:19:57]

JASON SCHWARTZ: Bien. Los que trabajamos en salud pública a menudo pensamos mucho en las colaboraciones. Obviamente, se ha prestado mucha atención a los cambios en el gobierno federal durante las últimas semanas y meses. Y son parte importante de nuestra salud pública y nuestros sistemas de vacunación. Y son un colaborador clave con los departamentos de salud estatales y locales de nuestras comunidades, quienes realizan gran parte del trabajo diario para promover la salud pública y promover la vacunación. Así que esas relaciones son fundamentales. Y gran parte del apoyo a los departamentos de salud estatales y locales proviene de nuestros socios federales, de los CDC y de otras organizaciones federales. Así que esas relaciones son importantes en todo momento. Son particularmente importantes en los brotes. Durante la experiencia de COVID, por supuesto, esa fue una campaña sin precedentes, con suerte, única en la vida para lanzar, distribuir, asignar y vacunar rápidamente a decenas de millones de estadounidenses en poco tiempo, donde se estableció una infraestructura única de entrega de vacunas, envíos y administración para hacer frente al momento de la pandemia. Pero tenemos muchos brotes que, afortunadamente, no están al nivel de COVID. Estamos viendo brotes de sarampión en muchas de nuestras comunidades de todo el país. Hemos visto brotes de tos ferina. Estamos viendo brotes de otras enfermedades que se pueden prevenir con vacunas, muchas de las cuales están asociadas con la falta de vacunación. Y, en esos brotes, esos incidentes, a menudo hay una colaboración rápida. El gobierno federal tiene un valor incalculable a la hora de ayudar a respaldar la vigilancia y la evaluación del alcance del brote. Los departamentos de salud estatales y locales aceleran sus esfuerzos para vacunar a los miembros no vacunados de las comunidades afectadas y, en última instancia, intentan acabar con un brote antes de que se extienda más allá de los círculos inmediatos en los que lo vemos. Así que es un trabajo fundamental. Implica mucha coordinación y colaboración, al igual que muchos de nuestros sistemas de salud pública, pero lo vemos de manera única en estas situaciones de brotes.

[00:21:45]

SARA WHITLOCK: Eso es increíble. Gracias. Y quiero volver a algo que mencionó un poco antes, que se refería a una especie de paso del entorno clínico a la producción de una vacuna para el consumo masivo. ¿Cuáles fueron los principales obstáculos en ese proceso? ¿Y se ha abordado alguno de ellos desde la pandemia de COVID-19?

[00:22:03]

JASON SCHWARTZ: Fabricar vacunas es difícil. Es decir, fabricar vacunas de manera potente, pura y eficaz implica mucho arte y ciencia. Y, a menudo, hay que construir fábricas especialmente diseñadas para fabricar determinadas vacunas. No quiere decir que la fabricación de productos farmacéuticos no tenga sus propias dificultades. Pero fabricar vacunas a la escala de nuestros programas nacionales de vacunación es un desafío singular. Y no es lo mismo que producir suficientes vacunas para usarlas en un ensayo clínico, en el que podríamos pensar en 20,000 o 30,000 voluntarios de investigación para un ensayo clínico. Así que algunas de esas cosas, a veces, llevaban tiempo. Una de las formas en que la experiencia de COVID-19 ayudó a acelerar y, literalmente a construir algunas de estas instalaciones, con la esperanza de que la vacuna tuviera éxito en cada una de ellas. Y, si no tenían éxito, esas fábricas se quedarían sin usar, al igual que los suministros que se fabricaban.

Así que todavía hay trabajo por hacer. Obviamente, la experiencia de COVID fue única en eso. A menudo hay problemas relacionados con la escasez de suministros a corto plazo para algunas de las vacunas recomendadas, en parte debido al hecho de que muchas de nuestras vacunas las fabrica solo uno o, en algunos casos, dos fabricantes aquí en los Estados Unidos. Sin embargo, en general, las vacunas se enfrentan a muchos obstáculos en este momento. Por lo general, algunos de los retrasos o la escasez en el suministro son relativamente pequeños en comparación con los otros impedimentos para la eficacia de nuestros programas de vacunación.

[00:23:23]

SARA WHITLOCK: Sí, es muy interesante escuchar eso. Y usted mencionó que muchas veces las fábricas tienen que construirse específicamente para determinadas vacunas. ¿Hay algo diferente? ¿O ese no sería el caso de las vacunas de ARNm? ¿O todavía necesitan su propia fábrica?

[00:23:35]

JASON SCHWARTZ: No, el proceso de fabricación de la vacuna de ARNm fue notable. A menudo, involucraba a varios países, instalaciones únicas para fabricar esas vacunas de nanopartículas lipídicas y las características únicas de almacenamiento, manipulación y envío. Así que las vacunas de ARNm supusieron una nueva e interesante innovación debido a la plataforma que proporcionaban. Estaban especialmente preparados para proporcionarnos una vacuna que pudiera entrar en las pruebas clínicas con la misma rapidez con la que lo hicimos. Esto generó algunas dificultades para la fabricación. Generó algunos desafíos, como la gente recordará, con parte del almacenamiento y la manipulación. Pero hay historias similares. Incluso para algunas de nuestras tecnologías de vacunas más antiguas y conocidas, todavía existen complicaciones únicas relacionadas con la producción de vacunas. Esa es una parte importante de la historia que suele ocultarse, pero existe en todo el país y en todo el mundo para ayudar a distribuir y administrar las vacunas que, en última instancia, se recomiendan para nuestras poblaciones.

[00:24:32]

SARA WHITLOCK: Gracias. Mi última pregunta para ustedes ahora mismo es: ¿qué se sabe sobre el papel de los mandatos de vacunación en las escuelas y los lugares de trabajo para mantener las altas tasas de vacunación? Y, después, ¿los cambios en estos mandatos han afectado las tasas de vacunación?

[00:24:45]

JASON SCHWARTZ: Probablemente no haya ningún tema en la política de vacunas que sea más polémico que los mandatos de vacunación. Las vacunas obligatorias suelen estar asociadas con la asistencia a la escuela, lo que ha provocado, durante décadas, mucha ansiedad, mucha oposición y mucha preocupación en torno a los programas de vacunación. Es importante recordar que estas son políticas estatales aquí en los Estados Unidos. El gobierno federal, con respecto a nuestros programas de vacunación escolar, pues no es una competencia federal.

Ellos hacen las recomendaciones y luego los gobiernos estatales, a través de sus departamentos de salud o legislaturas estatales, son responsables de pensar en el calendario de vacunas que debería exigirse para asistir a la escuela, a la guardería y a los diferentes grupos de edad escolar. Y allí se lleva a cabo mucho trabajo a nivel estatal. Durante generaciones, estos mandatos han sido una garantía fundamental para mantener las altas tasas de vacunación en nuestras comunidades. Por supuesto, para la mayoría de las vacunas infantiles, queremos que los niños se vacunen mucho antes de ir a la guardería o a la escuela. Queremos que se vacunen, por lo general, en los primeros años de vida. Eso es lo que sugieren las recomendaciones. Sin embargo, implementar estos requisitos cuando los niños ingresan a la guardería, al preescolar o al jardín de infantes es una forma importante de mantener y promover la vacunación en áreas donde pueden haber existido barreras de acceso a la atención. Puede que haya habido obstáculos en el camino. Se ha demostrado que son de vital importancia en las altas tasas de vacunación. Y en los casos en los que vemos brotes de enfermedades que se pueden prevenir con vacunas, casi siempre se asocian con personas que no están vacunadas, con niños que no están vacunados, en parte debido a que existen, en la mayoría de los estados o en casi todos, exenciones de estos requisitos por motivos distintos de los motivos médicos por los que un niño podría no tener que vacunarse. Casi todos los estados, unos 44 o 45 según el último recuento, permiten a las familias eximir a sus hijos de estos requisitos sobre la base de una creencia religiosa o de una cuestión moral o filosófica no religiosa, a veces denominada “exención por creencias personales”. Y estas tasas de exenciones están aumentando. Estamos viendo tendencias preocupantes de que cada vez más familias están haciendo uso de estas exenciones no médicas en los últimos años. Por lo tanto, las tasas de vacunación están bajando y, lamentablemente, observamos un patrón que los epidemiólogos han demostrado durante décadas: cuando eso ocurre, vemos un número cada vez mayor de brotes de enfermedades que se pueden prevenir con vacunas, especialmente en las comunidades en las que hay grupos de familias de personas que han optado por no cumplir con esos requisitos de vacunación. Así que esa es una dificultad interesante y continua. Hay muchos conflictos en las legislaturas estatales de todo el país en relación con el alcance, la extensión y la disponibilidad de estas exenciones no médicas. Algunos tal vez están intentando ampliar su acceso, mientras que otros estados están tratando de restringir su acceso. Va a ser algo en lo que seguiremos viendo mucho más movimiento porque es un tema realmente crítico y controversial en la política de vacunas.

[00:27:36]

SARA WHITLOCK: Gracias. Tengo algunas preguntas complementarias que quiero hacerle. Pero, primero, quiero recordar a los periodistas que están en la línea que pueden enviar preguntas utilizando el cuadro de preguntas y respuestas en la parte inferior de la pantalla de Zoom. Y haremos esas preguntas en breve. Pero quería hacerle un seguimiento rápido sobre cómo se hacen incorporaciones en la lista de requisitos de vacunación infantil. Es decir, ¿qué tipo de puntos de control tienen que pasar? ¿Cómo pueden los padres sentirse realmente cómodos de que esto va a ser seguro para sus hijos?

[00:27:59]

JASON SCHWARTZ: Claro. Hay dos pasos. Y solo para dar un paso atrás, todos los estados, cuando piensan en el calendario de las vacunas obligatorias, se guían por las vacunas recomendadas que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han desarrollado literalmente desde la década de 1960. Hay un grupo clave de asesores, el Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación, que trabaja con los CDC para evaluar toda la evidencia sobre las vacunas, las poblaciones para las que son más útiles. Y desarrolla estos programas de vacunación estándar para generaciones que, según se ha considerado, establecen el modelo para el uso óptimo de las vacunas. Entonces, los gobiernos estatales vigilan con mucho cuidado las recomendaciones de los socios federales, de los CDC y de sus asesores expertos. Y luego los departamentos de salud estatales o las legislaturas estatales piensan en sus poblaciones. Ellos piensan en vacunas específicas que podrían ser más importantes para la población preescolar y en otras que podrían ser más importantes para el grupo de los primeros años escolares, aquellas que podrían ser más importantes para los adolescentes de acuerdo con esas recomendaciones y evalúan qué vacunas en particular y cuándo deberían ser obligatorias. Ahora bien, hay algunas variaciones de un estado a otro, pero en general están bastante alineados. Muchas de las vacunas en las que hemos pensado y que se nos vienen a la mente, como el sarampión, las paperas, la rubéola y la poliomielitis y la hepatitis, y la difteria, el tétanos, la tos ferina y la meningitis, muchas de esas enfermedades conocidas de las que a menudo oímos hablar en las noticias, casi todos los estados las exigen para sus niños en edad escolar. Y hay procesos que se pueden llevar a cabo mediante la legislación o mediante las acciones administrativas de los departamentos de salud que pueden agregar dosis, eliminarlas o cambiar esos cronogramas a medida que cambien las recomendaciones. Pero realmente toman como punto de partida las directrices federales en términos de recomendaciones, en términos de cómo los estados las llevan a la cuestión de los requisitos para ingresar a la escuela.

[00:29:50]

SARA WHITLOCK: Genial, gracias. Antes de pasar a las preguntas de los periodistas, quiero preguntarles a ambos sobre la cobertura periodística que están viendo sobre las afirmaciones de seguridad de las vacunas y los cambios en las políticas de vacunación durante la reciente administración. ¿Qué están haciendo bien los periodistas y qué podrían estar haciendo mejor? Dra. Fuller, se lo pregunto primero a usted.

[00:30:07]

DEBORAH FULLER: Creo que una de las mayores preocupaciones que tengo es la creciente polarización de los medios de comunicación en términos de información y de dónde las personas obtienen su información. Parece que hay una desconexión ahí. Por ejemplo, si una persona que simplemente no sabe mucho sobre las vacunas y se preocupa por su seguridad, recurre a cualquier medio o Internet para encontrar información, puede terminar rápidamente cayendo en una madriguera de conejos que le permite creer de repente que las vacunas no son seguras. Y luego puede encontrar más y más información y luego salir del otro lado de esa madriguera de conejo completamente mal informada. Y no sé cuál es la solución para eso. No sé cómo se interrumpe eso realmente. Pero creo que otra de las cosas que veo, en especial en lo que respecta a la vacunación, es una pérdida de la memoria humana colectiva sobre cómo eran las cosas antes de las vacunas. Y simplemente no hay suficientes historias sobre eso. Creo que en este caso muchas personas que cuestionan las vacunas no estaban vivas entonces, así que no tienen esa memoria. Pero creo que es una responsabilidad importante para los medios que garanticen que no perdamos esa memoria colectiva, esa historia juntos como pueblo.

[00:31:24]

SARA WHITLOCK: Muchas gracias. ¿Dr. Schwartz?

[00:31:26]

JASON SCHWARTZ: La seguridad de las vacunas está en las noticias. Estará en las noticias durante los próximos meses. Y esto representa un desafío en la forma en que hablamos sobre lo que sabemos y lo que con frecuencia se cuestiona sobre la seguridad de las vacunas. Vale la pena señalar que no hay ningún producto médico que se haya estudiado más ampliamente por su seguridad que las vacunas, en especial las vacunas infantiles, porque durante generaciones las comunidades de salud pública y médica han reconocido que no se pueden tomar atajos ni hacer concesiones a la hora de evaluar la seguridad de las vacunas. Por lo tanto, tenemos un enorme acervo de conocimientos sobre la seguridad de nuestras vacunas recomendadas. Hay una amplia gama de programas en curso para analizar y supervisar esa seguridad a fin de garantizar que la historia siga siendo válida y responder rápidamente cuando surjan posibles señales. Por lo tanto, hay una vasta trayectoria y un aparato que brindan la confianza que a menudo se escuchan de muchos miembros de la comunidad de salud pública cuando hablan sobre la seguridad de las vacunas. Ahora, va a ser difícil ponerlo en el contexto, como ocurre de vez en cuando. Y lo estamos viendo en algunas de las conversaciones públicas y en la cobertura de los medios de comunicación de los últimos meses, lo que está generando dudas sobre qué tan adecuadamente se estudia la seguridad de las vacunas, qué tan completo es nuestro conocimiento sobre la seguridad de las vacunas y la credibilidad de las instituciones gubernamentales que supervisan la seguridad de las vacunas. Y creo que el desafío es que no es la primera vez que estos temas llaman la atención del público y los medios de comunicación han tenido que cubrirlos.

Tenemos ejemplos de la década de 1990, cuando Andrew Wakefield publicó su artículo, ya retirado, que vinculaba la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola con el autismo. Tenemos muchos ejemplos de casos en los que los medios de comunicación tienen que pensar en cómo cubrir estos debates sobre las vacunas. Y creo que algo que ha ocurrido y que agradezco ver en los últimos años es que estos debates, si bien atraen la atención, como creo que nosotros tenemos que hacer, a figuras públicas que plantean dudas o preguntas sobre las vacunas, es reconocer que no se trata de que una parte dice esto y la otra parte dice esto otro, sino que ambas partes tienen el mismo peso o las mismas voces. Creo que, afortunadamente, he visto que se presta mucha atención al reconocimiento de lo desacreditadas que han quedado algunas hipótesis sobre la seguridad de las vacunas que han salido en las noticias en estos días. Y veo que eso se menciona en la cobertura de los medios. Veo que se presta atención al punto de vista consensuado de una amplia gama de organizaciones médicas y de salud pública que documentan la seguridad de las vacunas para ponerlo como contrapunto cuando otros pueden cuestionar temas que, en general, se consideran resueltos. Pero mantener ese sentido de la perspectiva, en términos de lo que sabemos y lo que no sabemos ante lo que sospecho que será un clima creciente de nuevas dudas o incertidumbre más allá de lo que sugiere la ciencia, será un desafío realmente importante para los medios de comunicación que intentan ayudar a aclarar lo que creo que va a ser, francamente, un período confuso para el público cuando piensen en la seguridad y el valor de las vacunas.

[00:34:20]

SARA WHITLOCK: Gracias. Sé que lo mencionó un poco, pero una cosa sobre la que creo que mucha gente se ha preguntado, especialmente en lo que respecta a la pandemia de COVID-19, es la velocidad con la que se implementaron muchas de estas vacunas. ¿Tiene algo que pueda decir para asegurarle a la gente que no se omitió nada durante el proceso de regulación y que estas vacunas seguían siendo realmente seguras a pesar de su rapidez?

[00:34:40]

JASON SCHWARTZ: Sí, los ensayos clave que se utilizaron para dar el visto bueno inicial a las vacunas contra COVID fueron tan grandes como cualquier otro ensayo que se haya utilizado para vacunas autorizadas con anterioridad. Y cada ensayo de vacunas en sí mismo es bastante más grande, mucho más grande, diría yo, que la mayoría de los productos farmacéuticos, precisamente porque un mayor número de participantes en la investigación nos da un mayor sentido de seguridad y podemos ver, quizás, algunas de esas señales de seguridad menos frecuentes antes de que se autorice una vacuna. Así que eso fue cierto en el caso de COVID.

Y el período en el que se monitoreó a esas personas cubrió el período en el que décadas de evidencia han demostrado que, si va a producirse un evento adverso poco frecuente asociado con las vacunas, un problema de seguridad poco frecuente, ocurre, ¿verdad? Nada en la medicina ni en la vida está exento de riesgos, pero sabemos que los riesgos asociados con las vacunas son muy poco frecuentes, muy limitados y aparecen en los primeros días o semanas después de la administración de la vacuna. No aparecen por primera vez después de meses o años. Así que, al continuar con ese período de seguimiento que hemos visto una y otra vez como la ventana en la que surgen posibles reacciones alérgicas u otros tipos de eventos adversos raros relacionados con las vacunas contra COVID, pudimos seguir adelante con su introducción. Y, por supuesto, ahora tenemos la experiencia de varios años y, literalmente, miles de millones de dosis de monitoreo continuo de la seguridad para afirmar esa historia. Así que eso es cierto para COVID y es cierto para todas nuestras vacunas recomendadas, que la totalidad de las pruebas anteriores a la autorización y que la evidencia continua del mundo real posterior a la autorización nos ha dado tanta confianza en la seguridad de las vacunas, en particular en lo que respecta a algunas de las enfermedades crónicas, las afecciones autoinmunes y las afecciones del espectro autista que supuestamente están asociadas con las vacunas. Simplemente, no hay una base de evidencia que respalde eso. Y la evidencia ha sido muy clara durante muchos años al respecto.

[00:36:27]

DEBORAH FULLER: Sí y añadiría a eso que considero que la vacuna de ARNm parece haber salido repentinamente de la nada. Pero la realidad es que ya había 30 años de investigación detrás de ellas. Las vacunas de ARNm ya se habían sometido a ensayos de fase uno y fase dos para otras enfermedades infecciosas. Entonces, cuando llegó COVID, fue como si la tecnología ya estuviera a punto de convertirse en la vacuna de próxima generación. Así que era el tipo de tecnología adecuado para cuando llegara esta pandemia. Se convirtió en una solución lista para usar. Quiero decir, había una vacuna de ARNm en ensayos de fase dos para la gripe y en realidad fue una cuestión de quitar el gen de la influenza y poner el gen de COVID-19. Por lo tanto, se aprovechó la investigación de muchas, muchas décadas para la vacuna de ARNm. Así que aparentemente fueron repentinas, pero en realidad ya había una gran cantidad de investigación detrás de ellas. Y también se pudieron aprovechar muchos estudios de seguridad y ensayos clínicos.

[00:37:27]

SARA WHITLOCK: Es fantástico saber que tenemos el período reglamentario que seguíamos para la vacuna contra COVID y escuchar que, en realidad, eso era algo que realmente se estaba desarrollando durante bastante tiempo. Debe ser muy satisfactorio para todos los científicos que trabajan en ese campo ver que eso suceda. Una pregunta que está un poco relacionada con esto para ambos es: ¿qué informes y tendencias de vacunación están observando este año? ¿A qué deberían prestar atención también los periodistas?

[00:37:51]

DEBORAH FULLER: Bueno, yo personalmente tengo el ojo puesto en la gripe aviar. Esa es más o menos mi área de investigación en términos de desarrollo de vacunas para enfermedades infecciosas emergentes, mientras mi laboratorio podía participar en las iniciativas de vacunación contra COVID-19. Y no lo mencioné antes, mi laboratorio en realidad se centra en las vacunas de ácidos nucleicos, incluido el ARN, así como en otra relacionada llamada “vacunas de ADN”. Así que hemos estado trabajando durante años en la influenza, antes de COVID. Pensábamos que la gripe sería la próxima pandemia. Esto se debe a que siempre ha habido pandemias de gripe en el pasado. Así que siempre se trata no de si habrá una, sino de cuándo. Por eso estamos vigilando la gripe aviar. Afecta principalmente a los animales, pero sabemos cómo comenzaron las anteriores pandemias de gripe. Y es algo que estamos vigilando y para lo que también nos estamos preparando.

[00:38:54]

JASON SCHWARTZ: Y yo estoy prestando atención al sarampión. Me meto en la conversación. Creo que el sarampión sirve a menudo como el canario en la mina de carbón para nuestros programas de vacunación de rutina y sus debilidades. El sarampión es especialmente eficaz en cuanto a transmitirse de una persona a la otra. Tiene una capacidad única, más que cualquier otra de nuestras enfermedades que se pueden prevenir con vacunas, de infectar a quienes son susceptibles a su alrededor. Hasta el 90 % de las personas que no están vacunadas o son susceptibles al sarampión tienen probabilidades de infectarse si se exponen al sarampión. Por lo tanto, estos brotes de sarampión, el que estamos viendo en Texas, todos los días, el número parece aumentar de a 5 o 10. Literalmente, no puedo seguir el ritmo. Y también estamos viendo casos aislados en todo el país. Y el sarampión, estos casos de sarampión, estos casos individuales y los brotes que surgen suelen ser una especie de barómetro del rendimiento general de nuestro programa de vacunación, porque primero veremos los casos de sarampión como una señal de los efectos de la falta de vacunación en nuestras comunidades. Y eso será una señal, el sarampión, de que no es el rito de iniciación benigno que a veces sugieren las personas que se muestran más escépticas con respecto a nuestros programas de vacunación. Puede ser un tipo de enfermedad muy grave, potencialmente mortal, que a menudo conduce a la hospitalización. Por lo tanto, los casos de sarampión que ya estamos viendo y, sospecho y me temo que seguiremos viendo con frecuencia serán la forma en que muchas de nuestras comunidades se enfrenten cara a cara con los efectos de la vacilación, las dudas y el escepticismo en torno a nuestros programas de vacunación infantil de rutina.

[00:40:25]

SARA WHITLOCK: Y, por curiosidad, ¿qué muestra la investigación sobre los factores que influyen en estos cambios en las tasas de vacunación? ¿Por qué las personas están teniendo más dudas sobre las vacunas MMR?

[00:40:35]

JASON SCHWARTZ: Voy a empezar y presentar algunas ideas. Vale la pena recordar que solemos ver que se les presta mucha atención a las personas que son realmente estridentes en su escepticismo u oposición a las vacunas. Así que, a menudo, vemos a personas que protestan en las capitales de los estados o que escriben cartas a los medios de comunicación locales, pero esas personas que cuestionan con más fervor, o incluso se oponen a las vacunas, son en realidad una parte muy pequeña del espectro más amplio de lo que denominamos reticencia a las vacunas o confianza en las vacunas, para dar una especie de panorama del vaso medio lleno. La mayoría de las personas se trata de padres que están tratando de descifrar la mejor manera de cuidar a sus hijos. Están escuchando mucho ruido. Lo están escuchando en los medios de comunicación. Lo están escuchando de nuestros funcionarios públicos. Están escuchando dudas e inquietudes. Es posible estén escuchando a otros padres en la plaza de juegos hablar sobre las vacunas y qué es lo correcto, qué es lo que es seguro y cuáles son los posibles daños. Y la mayoría de las veces, están tratando de averiguar cómo tomar la decisión correcta para sus hijos y tratando de entender todo el ruido. Y es ese grupo de personas que están en el medio el que ha estado creciendo en los últimos años, en parte alimentado por la gran cantidad de hipótesis, teorías y cosas que circulan en Internet y en otros lugares, como mencionó Deborah. Y, lamentablemente, el segmento más grande pertenece a esos padres que no se sienten seguros ni se sienten tranquilizados por lo que escuchan o porque su médico o proveedor no los tranquiliza. Por suerte, la mayoría de ellos todavía vacuna a sus hijos, pero cada vez son más los que dicen “¿Sabes qué? Las voy a postergar, las voy a omitir, las voy a espaciar. Simplemente no estoy seguro. Y creo que sería más seguro simplemente no vacunar a mi hijo”, lo cual no es una interpretación justa de cómo pensamos en los riesgos. Ese grupo está creciendo. Cabe destacar que ese grupo, de a poco y cada vez más —de a poco, pero de manera significativa—, está optando por no vacunar a sus hijos contra algunas o todas las enfermedades. E incluso los aumentos pequeños conducen a aumentos en la susceptibilidad. Por lo tanto, incluso los pequeños aumentos pueden marcar la diferencia, incluso si, en la mayoría de los lugares, la gran mayoría de los padres y las familias siguen creyendo en la importancia de las vacunas y nuestras tasas de vacunación lo demuestran en general, incluso con estos preocupantes aumentos en la no vacunación y las exenciones en los últimos años.

[00:42:47]

DEBORAH FULLER: Me gustaría añadir algo más a eso. Creo que en realidad es esa pérdida de memoria colectiva de la historia de cómo eran las cosas. Quiero decir, cuando la vacuna contra la poliomielitis se desarrolló con éxito, los padres no se preguntaban si debían aplicarla, porque conocían a un vecino o a un amigo o lo que fuera cuyo hijo estaba afectado por la poliomielitis. Era una enfermedad devastadora. Sin embargo, no lo vemos. Y creo que para muchos padres, no parece un gran riesgo. Así que creo que, una vez más, es una especie de pérdida de eso. Incluso escuché a personas que ya se están olvidando de COVID. Si pueden creerlo. Y esa fue una historia más reciente. Así que creo que también hay algo de eso. Y ese es otro factor.

[00:43:32]

SARA WHITLOCK: Sí, es increíble lo rápido que esas cosas pueden salir volando de todas nuestras mentes colectivas. Entonces, siguiendo con el tema, cuando los estados reducen los requisitos de vacunación o hacen menos divulgación para apoyar a los padres que podrían estar un poco indecisos sobre si vacunar o no a sus hijos. ¿Hay algunos segmentos de la población total que se ven más afectados desde una perspectiva médica que otros? Tal vez personas con enfermedades preexistentes u otras cosas por el estilo. Quizá, Dra. Fuller, pueda empezar con esto.

[00:44:00]

DEBORAH FULLER: Sí, desde luego. Vemos a muchas personas de diferentes grupos demográficos que son mucho más susceptibles a ciertas infecciones y, por supuesto, las personas inmunodeprimidas, las personas que pueden haber recibido un trasplante o algo parecido. Y están tomando fármacos inmunosupresores. Mi padre era uno de ellos. Y nunca podía salir durante la gripe solo porque, incluso con la vacuna contra la gripe, era más vulnerable a esas infecciones. De hecho, las mujeres embarazadas son mucho más vulnerables y sus bebés también. Tienden a desarrollar un cuadro mucho más grave cuando se exponen a diversas enfermedades infecciosas. Y, por supuesto, en los niños muy pequeños, sus sistemas inmunológicos no están completamente desarrollados. Así que también van a ser mucho más susceptibles. Quiero decir, esos son solo por nombrar algunos.

[00:44:46]

SARA WHITLOCK: Genial. ¿Algo que añadir, Dr. Schwartz?

[00:44:48]

JASON SCHWARTZ: No, bien dicho. Lo dejaré ahí.

[00:44:50]

SARA WHITLOCK: Increíble. Y tal vez para hacer un seguimiento de eso. ¿Hay personas a las que no se les recomienda vacunarse contra diversas enfermedades?

[00:45:01]

JASON SCHWARTZ: Claro. Empezaré con un poquito. Quiero decir, una de las cosas que a menudo llama la atención, por supuesto, es el calendario de vacunación rutinario para niños, adultos y adolescentes que están bien desarrollados y proporcionan una especie de resumen de primera línea del mejor enfoque de vacunación. Sin embargo, integradas en esas recomendaciones y a menudo incluidas como parte de ellas, hay una gran cantidad de recomendaciones adicionales para poblaciones especiales, personas inmunodeprimidas, mujeres embarazadas, personas con otras afecciones para las que determinadas vacunas, en algunos casos, vacunas vivas y, en otros casos, otras vacunas deben retrasarse o debe cambiarse las dosis. Este es uno de esos casos en los que a menudo se critica nuestro programa de vacunación diciendo que es un “enfoque único y universal de la vacunación”. Y, en realidad, eso no concuerda con las pruebas. Hay muchísimas directrices, tanto de nuestros funcionarios de salud pública como, por supuesto, de nuestros proveedores de atención médica, que en última instancia son quienes guían la toma de decisiones de las personas con respecto a las vacunas, para reconocer que, para algunas personas, las afecciones inmunitarias y otras cosas pueden significar que tengan un enfoque personalizado para las vacunas. Sin embargo, la cantidad es relativamente pequeña en términos de personas que tienen verdaderas contraindicaciones médicas, razones médicas para no recibir una vacuna. Pero, para la gran mayoría de la población, son las recomendaciones de referencia o el marco que utilizan los proveedores de atención médica, los médicos, los pediatras, los farmacéuticos u otros para trabajar con las familias pensando en el mejor enfoque de vacunación para niños, adultos o adolescentes.

[00:46:32]

SARA WHITLOCK: Genial. Mencionó el enorme papel que desempeñan varias agencias a la hora de tomar este tipo de determinaciones. Y tenemos una pregunta sobre Robert Kennedy Jr., que tiene una trayectoria de escepticismo sobre las vacunas, quien recientemente fue confirmado como secretario de Salud y Servicios Humanos. Dado el papel que desempeña el Departamento de Salud y Servicios Humanos y otras agencias, ¿en qué medida el liderazgo de esta agencia puede promover u obstaculizar el desarrollo y la distribución de las vacunas?

[00:46:56]

JASON SCHWARTZ: Voy a empezar. Es un papel enorme. Creo que no deberíamos… Es difícil exagerar la importancia del Departamento de Salud y Servicios Humanos y, por extensión, de su líder en todos los aspectos del programa de vacunación, las etapas de las que hablé desde el principio de nuestra conversación de hoy, las organizaciones y sus prioridades en términos de investigación, regulación y recomendaciones. Es un mandato de gran alcance que, en última instancia, se remonta al secretario de Salud y Servicios Humanos. Por lo tanto, hay muchas cosas que se podrían hacer en términos de prioridades de investigación que podrían cambiar en los NIH, tanto en lo que respecta a las enfermedades que se pueden prevenir con vacunas como a otros problemas. Es posible que la Administración de Alimentos y Medicamentos tome medidas con respecto a los estudios de seguridad en términos de los tipos de evidencia que se consideran o ya no se consideran suficientes para respaldar la seguridad de las vacunas.

O los tipos de trabajo que realizan los CDC en términos de las recomendaciones para las vacunas. Así que existen palancas de políticas directas y de gran alcance que se remontan al secretario de Salud y Servicios Humanos. Y, más allá de eso, diré que otra cosa, cuando hablamos de una especie de incertidumbre, claridad y comprensión, como tenemos Deborah y yo, solo la plataforma que viene con estos cargos, nuestros líderes nacionales de salud pública, la capacidad de las declaraciones, los mensajes, las preguntas que hacen y las prioridades que identifican pueden ayudar a aclarar o aumentar la comprensión pública y la confianza del público en las vacunas. Por lo tanto, los factores de visibilidad que son… este grupo entrante de líderes de salud pública, tanto el nuevo secretario como las personas que podrían dirigir esas agencias en particular, pueden hacer mucho para apoyar o complicar nuestros esfuerzos de vacunación, incluso más allá del tipo de herramientas políticas a su disposición.

[00:48:41]

DEBORAH FULLER: Sí y me gustaría añadir algo en lo que respecta a la investigación, en términos de financiación para apoyar la investigación fundamental sobre las vacunas y la seguridad de las vacunas, eso es una verdadera preocupación. He escuchado informes de que ahora quieren dedicar más de nuestros recursos al estudio y la cura de las enfermedades crónicas. Y hacer menos con las enfermedades infecciosas y eso es realmente una forma ingenua de entender el asunto, porque muchas de nuestras enfermedades crónicas en realidad son causadas por enfermedades infecciosas. No se pueden separar esas dos cosas. Así que, con suerte, habrá mucha información disponible para garantizar que las personas entiendan que no se puede detener la investigación sobre vacunas o enfermedades infecciosas y resolver el problema de las enfermedades infecciosas crónicas. Están estrechamente entrelazadas.

[00:49:38]

SARA WHITLOCK: ¿Y podría explicar un poco más qué tipos de enfermedades podrían estar interrelacionadas, qué tipo de enfermedades infecciosas conducen a enfermedades crónicas?

[00:49:46]

DEBORAH FULLER: Bueno, empecemos con el cáncer, por ejemplo. Hay varios tipos de cáncer que en realidad son causados por enfermedades infecciosas, por ejemplo, el cáncer de cuello uterino. Para eso está nuestra vacuna contra el virus del papiloma humano. El cáncer de hígado: la vacuna contra la hepatitis B es igual de útil para prevenirlo. Y hay otros tipos de cáncer que aún no conocemos, pero que se sospecha que han sido causados por un virus. Así que hay que empezar un poco por ahí.

Mencioné anteriormente la enfermedad de Alzheimer. Existe un vínculo fuerte y creciente entre la inflamación o lo que llamamos “inflamación por envejecimiento”: a medida que envejecemos, nos inflamamos más. Además, existe un fuerte vínculo entre la inflamación y la acumulación de los tipos de proteínas en el cerebro que se cree que están asociadas con la enfermedad de Alzheimer. Por eso estamos empezando a ver estudios que respaldan la relación entre el aumento de las tasas de vacunación, que ayuda a prevenir las respuestas inflamatorias a las infecciones, y la reducción de la susceptibilidad a enfermedades como el Alzheimer. La enfermedad de COVID prolongada es un muy buen ejemplo de una conexión directa entre una enfermedad infecciosa y una afección crónica que muchísimas personas siguen sufriendo años después de la pandemia de COVID. Y podría continuar con muchas otras, pero hay y probablemente haya muchas cosas que aún no sabemos. Y ahí es donde realmente entra en juego la investigación fundamental para comprender cuáles son las causas de las enfermedades crónicas, porque no se pueden curar a menos que se comprendan las causas. Y, con frecuencia, esto nos lleva de nuevo a las enfermedades infecciosas y al papel importante que desempeñan las vacunas para ayudar a reducir la incidencia.

[00:51:25]

SARA WHITLOCK: Excelente. Usted mencionó la vacuna contra el virus del papiloma humano, ¿tenemos ahora datos que demuestren su eficacia para prevenir el cáncer en personas adultas?

[00:51:35]

DEBORAH FULLER: Estaba pensando que Jason podría tenerlos.

[00:51:37]

JASON SCHWARTZ: Con gusto. No tengo las estadísticas a mano, pero ha habido una historia de éxito notable en términos del virus del papiloma humano y su prevención del cáncer de cuello uterino. Hace casi 20 años que tenemos estas vacunas en los Estados Unidos y ahora hemos visto a toda una generación de personas, mujeres y hombres, que se han vacunado. Disminuciones notables, especialmente en el cáncer de cuello uterino, pero en todas las demás afecciones genitales y de otro tipo relacionadas con las verrugas genitales y otras afecciones que previenen estas vacunas. Así que ha sido una verdadera historia de éxito. Es una vacuna que sin duda suscitó mucha controversia y atención cuando llegó a la escena como vacuna contra una infección de transmisión sexual. La que se recomendaba y se recomienda para niñas y niños preadolescentes. Sin embargo, esas tasas de vacunación se han acercado lenta pero constantemente a los objetivos de salud pública. Todavía no se ha llegado, pero están cerca del 90 por ciento de la cifra en que nos gustaría verlos. Sin embargo, los beneficios en términos de prevención de lesiones precancerosas y cánceres de cuello uterino ahora están empezando a hacerse notar en los Estados Unidos y en todo el mundo. Y ha sido un verdadero triunfo en términos de prevención del cáncer.

[00:52:44]

SARA WHITLOCK: Qué bueno escuchar eso. Volviendo a algo de antes, el Dr. Schwartz describió las crecientes tasas de padres que no están del todo en contra de las vacunas, pero que optan por retrasar, espaciar más las vacunas, etcétera. ¿Se ve que los padres que siguen ese patrón tienden a vacunar a sus hijos o que este patrón se traduce en niños y adultos no vacunados?

[00:53:04]

JASON SCHWARTZ: Sí, voy a empezar. Hay muy pocos niños a los que se les llama “niños con cero dosis”. Son muy pocos los padres que rechazan todas las vacunas. La historia tiene más matices, puede haber dudas sobre la vacuna contra la hepatitis B al nacer o inquietudes de que la vacuna contra la varicela no sea esencial o preocupaciones sobre la vacuna contra el sarampión, la mayoría de las vacunas contra la rubéola. Solemos ver este tipo de dudas personalizadas. Y hay dificultades para los proveedores de atención médica, muchos de los cuales han tenido que luchar con la forma en que piensan en sus propios principios, sus propias creencias y su propia defensa de los niños que cuidan en términos de cómo tratar a estos niños. Así que vemos que la historia varía de una vacuna a la otra. Vemos historias de adolescentes que han llamado la atención en los últimos años de adolescentes ya que cuando llegan a la edad adulta, eligen recibir las vacunas que sus padres insistieron en que no se aplicaran. Así que vemos a medida que surgen esos casos individuales de toma de decisiones. Así que veremos historias a lo largo del camino. No creo que tengamos una gran visibilidad en todos los ámbitos, pero no cabe duda de que estamos viendo más de estos problemas de retrasar, rechazar o espaciar, lo que crea un período en el que los niños corren un mayor riesgo durante ese período crítico de los primeros años. Hay una razón por la que los calendarios de vacunación están diseñados de la manera en que están diseñados. Es para minimizar el período en el que los niños están desprotegidos. Y retrasar las dosis, espaciarlas y extenderlas significa que hay un período más largo en el que los niños están desprotegidos. Y hay una mayor probabilidad de que los padres, debido a que la vida es complicada, falten a una cita o se salten una dosis y en última instancia, no puedan ponerse al día. Por lo tanto, estas historias tienen implicaciones cuando la gente trata de pensar o improvisar calendarios de vacunación alternativos.

[00:54:49]

DEBORAH FULLER: Sí, ahora añadiré un poco más a eso, porque una de las cosas que escucho a menudo de personas que se preguntan si deben vacunar a sus hijos o no es: “¿por qué no dejo que se expongan de forma natural y que desarrollen una inmunidad natural?” Quiero decir, la respuesta a eso es que sabemos que los patógenos han evolucionado para causar estragos en nuestros cuerpos. Pueden tener impactos de largo alcance. Hablamos sobre algunas de las enfermedades crónicas a las que podemos ser más susceptibles. Y pueden causar, por ejemplo, enfermedad prolongada de COVID que es un gran ejemplo de algo que no queremos contraer, ese patógeno. Así que al tomar decisiones, decimos que no; pero no, la inmunidad natural no es mejor que la vacuna, ¿de acuerdo? Porque, una vez que el virus desaparece, los efectos de ese patógeno no desaparecen de su cuerpo y puede tener efectos de largo alcance sobre él. Y muchas de las vacunas más nuevas, incluidas las vacunas de ARNm, en realidad se están diseñando para que sean excepcionalmente eficaces. Y esas son cosas que me preguntan todo el tiempo, pero creo que también son una fuente de confusión para los padres.

[00:56:04]

SARA WHITLOCK: Muchas gracias. Ahora, tenemos una pregunta más, que les dará a los dos la oportunidad de ofrecer algunas conclusiones concisas. Pero, primero, quiero decir a los periodistas que están en la línea que recibirán una encuesta rápida cuando termine esta sesión informativa. Y, si disponen de 30 segundos para dar su opinión sobre si esta sesión informativa les resulta útil, nos ayuda a planificar nuestra programación para ofrecerles lo que necesitan. Entonces, para nuestra última pregunta, ¿puede cada uno de ustedes decirnos en unos 30 segundos cuál es su mensaje clave y qué quieren que sepan los periodistas que cubren las vacunas y la política de vacunas? Dejaré que el Dr. Schwartz comience con esto.

[00:56:38]

JASON SCHWARTZ: Muchas gracias y gracias a todos por unirse a nuestra anfitriona. Creo que ha habido elecciones. Hay un cambio de administración. Es probable que haya un cambio en la política federal. Sin embargo, la ciencia y la evidencia de las vacunas no cambian con los votos de una elección o con un cambio en las personas designadas. Existe gran cantidad de datos científicos y pruebas, una amplia gama de conocimientos que no residen en las agencias que están cambiando de manos y que pueden ayudar a proporcionar el tipo de claridad sobre por qué las vacunas se consideran tan valiosas, tan seguras, tan importantes y tan eficaces. Y tratar de captar eso en medio, creo, de muchas preguntas e inquietudes y francamente, políticas que puedan sugerir lo contrario será la labor realmente importante para todos nosotros en el futuro. Así que creo que ese es el mensaje que trataría de resaltar a medida que todos avanzamos en estos tiempos interesantes.

[00:57:26]

DEBORAH FULLER: Sí, estoy totalmente de acuerdo con eso. Y gracias a todos por estar aquí, por escuchar, y también a Sara. Pero sí, estoy de acuerdo con eso. Creo que mi mensaje clave es “más vale prevenir que curar”. Y creo que, como periodistas, están en primera línea para ayudar a difundir el mensaje sobre la importancia de las vacunas. Y creo que, ahora más que nunca, su trabajo va a ser realmente fundamental para garantizar que la investigación que realizamos, las vacunas que desarrollamos, salgan a la luz. Y que las personas tengan acceso a esa información.

[00:58:07]

SARA WHITLOCK: Excelente, muchas gracias. Quiero dar las gracias a nuestros panelistas por compartir su experiencia y conocimientos hoy, en un momento en el que entender las vacunas y el proceso de regulación de las vacunas es tan crucial. Y les damos las gracias a todos los periodistas que están en la línea, que se tomaron el tiempo para escuchar la perspectiva de estos los investigadores y profundizar su cobertura a medida que la historia se desarrolla, profundizar esa cobertura con pruebas. Así que buena suerte con su labor de reportaje. Y espero verlos en nuestra próxima sesión informativa.